基于FAERS数据库的伊布替尼不良事件信号挖掘研究

摘要

目的 通过对伊布替尼不良事件的信号挖掘分析,为临床安全合理用药提供参考.方法 对美国FDA不良事件报告系统(FAERS)在2015年第一季度至2020年第二季度共22个季度的伊布替尼相关不良事件报告采用比例失衡法进行数据挖掘.结果 提取以伊布替尼为首要怀疑药物的不良事件报告46754个,共涉及32086例患者.采用比例失衡法检测,共得到不良事件信号740个,累及25个系统和器官,主要集中于出血、感染、心脏器官疾病、皮肤疾病、呼吸系统疾病、全身性疾病及给药部位反应等,并挖掘出说明书中未收录的46个新的不良事件.结论 临床应用伊布替尼应密切监测患者的不良事件,及时采取相应措施进行干预.