'三黄连'合剂稳定性试验研究

摘要

在"三黄连"合剂质量标准基础上,通过光加速试验、加速试验考查温度、湿度、光照等因素对该制剂理化性质的影响,评价"三黄连"合剂的稳定性,为新兽药申报、生产、包装、贮存和运输条件提供必要资料.采用薄层色谱法对"三黄连"合剂中的有效成分黄芩苷、连翘苷进行定性鉴别,结合pH值、相对密度、有效成分含量等检测指标,进行光加速试验和加速试验.结果表明,"三黄连"合剂在规定时间检测,在各自对照品相应位置上均显相同颜色的斑点;pH值、 相对密度、 有效成分含量等均符合规定;"三黄连"合剂对光不敏感,在生产、贮存和运输过程中不必考虑避光,可以采用透明容器进行包装.