ENIGMA试验中氧化亚氮和长期发病率及死亡率的关系

摘要

背景 氧化亚氮可能增加患者长期心血管事件的发病率和死亡率,并具有病理生理的理论基础.然而,临床上尚未确认两者之间的关系.ENIGMA试验将2050例超过2小时非心脏手术患者,随机分组进入持续吸入氧化亚氮组或未吸入氧化亚氮组.我们对ENIGMA患者进行随访研究,评估其心血管事件的长期风险.方法 回顾所有研究病例的报告和医疗记录;收集死亡病例的日期和原因、心肌梗死或卒中事件发生率,对每例患者进行电话随访.研究的首要终点是生存率.结果 中位随访时间是3.5年(区间:0～5.7年).380例(19％)患者手术后死亡,随访期间,91例(4.5％)发生心肌梗死,44例(2.2％)发生卒中.氧化亚氮并未显著增加死亡的风险{风险比=0.98[95％可信区间(confidence interval,CI):0.80～1.20]};P =0.82).吸入氧化亚氮的患者罹患心肌梗死的校正比值比为1.59(95％CI:1.01～2.51; P=0.04)、卒中的校正比值比为1.01(95％CI:0.55～1.87; P=0.97).结论 氧化亚氮与长期心肌梗死的风险增加有关,但与死亡或卒中无关.氧化亚氮与其远期严重不良后果的关系,需要设计合理的大样本随机对照研究以明确.