医院制剂补脾强力膏的急性毒性试验（英文）

摘要

[目的]观察医院制剂补脾强力膏的急性毒性,为其进一步研发及安全使用提供试验依据。[方法]选用昆明种小鼠40只,按体重随机分成对照组和补脾强力膏组,每组20只,雌雄各半。采用最大给药量法观察补脾强力膏的急性毒性,观察各组小鼠14天内出现的死亡及反应情况,试验结束后,称重后处死做大体解剖学观察,如有异常则进一步做组织病理学检查,试验期间的死亡动物立即进行解剖学检查。[结果]试验动物全部存活,行为自如,被毛光亮,饮食排便无异常,体重增加符合生长规律,解剖后未见重要组织脏器存在病理改变,给药前、给药后第7天和第14天补脾强力膏组小鼠体重与对照组小鼠体重无统计学差异(P>0.05)。[结论]在补脾强力膏的急性毒性试验中,补脾强力膏的最大给药剂量为48g/kg(相当于临床成人日剂量的96倍),未见明显毒性反应。