复方满山红软胶囊的制备工艺及质量标准研究

摘要

复方满山红软胶囊由满山红、甘草和桔梗三味药组成,具有祛痰、止咳、平喘之功效,临床上用于治疗慢性支气管炎,效果良好.复方满山红软胶囊是在消咳喘糖浆的基础上,新增了甘草、桔梗两味药,克服了前者乙醇含量高,服用量大,对于妇女、儿童、酒精过敏者不适宜,易产生沉淀,限制了市场的发展和用药人群的扩大的缺点.对复方满山红软胶囊的制备工艺、质量标准和药效学三方面进行了研究与考察,确立了制剂工艺,质量检测指标,药效学实验方法,使之更适用于工业化大生产的需要,对推进北药开发战略的实施,具有重大的意义.1.对含满山红药材的制剂多采用分光光度法测定总黄酮的含量,该制剂同时以杜鹃素为质控指标,采用高效液相法测定,简单易行,灵敏度高.2.对满山红药材中的杜鹃素含量进行了控制.3.复方满山红软胶囊的制备过程中,成型工艺很关键,实验中对囊材的配比、赋形剂的选择与用量进行了考察,还有待于在今后的生产中进一步完善.4.将该产品制成软胶囊剂,使之成为具有较高生物利用度,服用携带方便的制剂,从根本上克服了原制剂的缺点,基本实现了

目录

独创性声明及关于论文使用授权的说明

第一部分文献综述

前 言

第二部分复方满山红软胶囊的制剂学研究

第三部分质量标准部分

1.原料的质量标准

2成品的质量标准

2.1仪器与试药

2.2复方满山红软胶囊的定性鉴别

2.3复方满山红软胶囊的含量测定

2.3装量差异检查

2.4崩解时限检查

2.5微生物限度检查

第四部分复方满山红软胶囊的主要药效学研究

讨论

参考文献

致 谢

个人简历