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鼻通灵合剂加鼻敏感丸治疗新加坡鼻窒(风湿阻窍,肺经郁热)的临床研究

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第一部分文献研究

第二部分临床研究

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摘要

新加坡全年天气闷热时晴时雨,人常处于暑湿交蒸之中;新加坡生活快节奏,精神压力较大,心肝火旺,肺郁脾虚易成;为国人喜食辛辣,胃火易生;冷气常开,外寒易侵。 新加坡鼻窒临床上表现为风湿之邪从表侵袭,肺失宣散,湿久气郁化热,循经上侵,壅渍于鼻窍,导致鼻道受阻不通。 本研究主要观察风湿阻窍,肺经郁热的新加坡鼻窒证。 本临床研究选取观察病例60例,均为新加坡中医诊所门诊病人,随机分成两组,分为鼻通灵合剂加鼻敏感丸治疗组简称治疗组;和鼻敏感丸对照组简称对照组每组各30例,均符合中医诊断标准,并经纳入排除标准所选合格者。采用单盲随机分组设计的方法,将符合纳入标准,经排除标准筛选的入选病例作为受试对象,采用随机数字表法按照入组就诊顺序进行随机化,分配两组例数不等。 鼻窒(慢性单纯性鼻炎)诊断标准:以长期持续性鼻塞,或间歇性,交替性鼻塞,鼻涕量多为主要的症状;伴有头晕,记忆力下降,失眠,耳鸣,耳内闭塞等症.鼻腔检查:粘膜充血曾红色或暗红色,鼻粘膜肿胀以下鼻甲为主,脉浮紧。 新加坡鼻窒(慢性鼻炎)的中医证候诊断标准:间歇性或交替性鼻塞、流涕、或伴有头晕,已经一个月以上。鼻腔检查粘膜充血,呈红色或暗红色;鼻粘膜肿胀以下鼻甲为主。对血管收缩剂敏感。 疗效性观察指标包括:单一症状观察主症及兼症治疗前后积分的变化。中医证候观察中医证候总分治疗前后的变化。疾病和证候疗效判断观察治疗前后疾病临床疗效和证候疗效的变化。 治疗组鼻采用鼻通灵合剂加鼻敏感丸。对照组采用鼻敏感丸。 两组总疗程各为12天,每一疗程为期4天.每完成1个疗程后停药2天,并复查各临床症状,接着进行第2个疗程;完成3个疗程后,再加以复查届时的临床状况,并根据临床搜集资料进行统计分析。 治疗组:鼻通灵合剂20ml加鼻敏感丸2粒,每天早午晚服,共3次,4天为一疗程。对照组:鼻敏感丸4粒,每天早午晚,共3次,4天为一疗程。 本研究共入组病例60例,治疗组30例和对照组30例。两组基础数据进行比较,两组在性别,年龄,病程病情,中医证候积分以及中医症状,舌脉等方面均衡性良好。两组间比较无显著性差异,因此两组疗效和安全性具可比性。 治疗组和治疗组中医证候积分治疗前后比较P<0.01,显示两组治疗前后具有极显著性差异;治疗组治疗后的中医证候积分低于治疗前,故治疗组在改善中医证候上有疗效。治疗组和治疗组各个中医症状积分治疗前后比较P均<0.01,显示两组治疗前后具有极显著性差异。治疗组治疗后各个中医症状积分低于治疗前,故治疗组在改善各个中医症状上有疗效。 两组患者治疗後,在鼻粘膜色泽,鼻塞,鼻粘膜肿胀及鼻甲大小,鼻涕及舌质上其P值均<0.05,说明两组间具有显著性差异。由于治疗组的均数下降值均大于对照组,故治疗组在改善鼻粘膜色泽,鼻塞,鼻粘膜肿胀及下鼻甲大小上其疗效优胜于对照组。 两组患者治疗后,在血管紧张素使用,头晕头重及舌苔上其P均>0.05,故两组间无显著性差异,说明两组在改善这些症状上临床疗效无差异。 治疗组30例患者中临床显效29例,有效1例,无效0例,显效率为96.67%;其总有效率达100%;对照组30例患者中临床显效5例,有效率25例,无效3例,其显效率仅为16.67%,有效率90%.两组疾病疗效经秩和检验Z=-6.200P=0.000P<0.05,两组间具有显著性差异,说明两组在治疗疾病上疗效不一致.治疗组在临床上尤其在显效率上高出对照组许多,故治疗组在治疗疾病疗效上优胜于对照组。 鼻通灵合剂针对鼻病的病因病机,方中苍耳子,临床上被公认为治鼻良药,苍耳子通窍止痛,除湿升阳的特性,加上白芷芳香上达,祛风解表、止痛消肿的特性,更利于散发阻滞于鼻窍的湿气。方中的防风宣畅肺卫,治风通用,除上焦在表风邪为最,它与另一专治头风头痛,目眩目昏的良药白芷一起,能疏风散邪,上行头目清窍,芳烈升散通窍,治新加坡鼻窒中常见的头晕头重。藿香为一专解外感暑湿、寒湿、湿温诸证药物,它的参与;使到三种药物的组合,在舒散风邪,除湿祛邪,通窍止痛方面尽显疗效。鹅不食草祛湿通窍的特性,对药物也有一定的辅佐作用。方中银花、连翘和防风合用,外解风热力强。综合上述药物的配伍,针对新加坡署湿交蒸的气候,能达到“疏风祛湿”的疗效。 新加坡许多鼻窒发病的两个病因如常处于暑湿交蒸的气候和冷气常开,外寒易侵的室内环境,湿气风寒滞留鼻窍眷恋不去,在这里加上鼻敏感丸,方中鱼腥草、藿香和苏叶同用,清热解毒、芳香化湿作用强,并再采用一些已在鼻通合剂出现过的药物如苍耳子,白芷,防风,以借药物愈加强厚之药力,集中于“疏风散寒祛湿,宣肺温通鼻窍”,这样两方合用,由于相同药味药量增加,疗效增强。而且一为水剂,吸收快、药力发挥快;一为丸剂,吸收慢,药力发挥慢,二者合用,药力发挥迅速且持久。

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