声明
摘要
1 前言
1.1.2 我国亦具有样本共享需求,但进行全国范围生物样本库共享仍存在问题
1.2 研究现状
1.2.1 国外研究现状
1.2.2 国内研究现状
1.2.3 评述
1.3 研究意义
2 研究目的与内容
2.2.4 分析我国公共机构医学研究生物样本库共享问题的形成原因
2.2.5 提出推进我国公共机构医学研究生物样本库共享的政策建议
3 研究方法与技术路线
3.1.2 内容分析法
3.1.3 专家咨询法
3.1.4 鱼骨图法
3.2 技术路线图
4 研究结果
4.1 公共机构医学研究生物样本库共享问题分析框架
4.1.1 相关概念界定
4.1.2 公共机构医学研究生物样本库共享的理论基础
4.1.3 本研究理论分析框架
4.2 我国公共机构医学研究生物样本库共享现状
4.2.1 我国公共机构医学研究生物样本库建设与资源共享进程
4.2.2 我国公共机构医学研究生物样本库共享的法规制度建设
4.2.3 我国公共机构医学研究生物样本库共享的标准规范建设
4.2.4 区域或机构间生物样本库共享实践
4.3 我国公共机构医学研究生物样本库共享存在的问题
4.3.1 生物样本种类不全,难以满足多样化需求
4.3.2 多数生物样本限于机构内部使用,共享动力不足
4.3.3 样本质量参差不齐,难以满足研究需要
4.3.4 生物样本信息不透明,供需双方信息不对称
4.3.5 生物样本资料不全面,样本信息与临床资料不关联
4.3.6 改变样本用途、侵犯隐私和“生物剽窃”事件频发
4.4 我国公共机构医学研究生物样本库共享问题的成因分析
4.4.1 生物样本库建设与整合共享欠缺顶层设计,监管、法律、资金和服务平台等保障落后
4.4.2 缺乏行之有效的生物样本资源共享利益分配机制,参与主体的利益无法均衡和保障
4.4.3 样本库尚未实现统一的标准化管理,资源共享与利用面临技术难题
4.4.4 缺少共享文化,伦理和生物安全保护不力
4.5 国外生物样本库共享经验与启示
4.5.1 国外生物样本库共享经验
4.5.2 典型国家和地区生物样本库共享介绍
4.5.3 对我国生物样本库共享的启示
5 讨论
5.1 我国具备公共机构医学研究生物样本库共享的可行性
5.2 推进生物样本资源开放、共享,应以全面、精准的定位问题为基础
5.3 生物样本资源共享的利益分配和标准化是关键问题
5.4 国内区域性生物样本库共享效果初显,经验做法可供全国推广
5.5 本研究的局限性和不足
6 结论与建议
6.2.1 加强顶层设计,构建生物样本库资源开放共享网络
6.2.2 制定、推行生物样本库建设标准,推动存量资源的标准化改造
6.2.3 统一样本库管理信息系统,建设国家生物样本库资源开放共享信息平台
6.2.4 形成能够实现多方共赢、有利于资源开放共享的制度
参考文献
论文综述 生物样本库共享问题研究国内外文献综述
附件
硕士期间发表论文和参与课题情况
致谢