精准医学大数据汇交与共享政策研究

摘要

精准医学作为医学科技发展的前沿方向，现已成为世界各国新一轮科技竞争的战略制高点。为加快重大疾病防控技术突破、占据未来医学及相关产业发展主导权、打造我国生命健康产业发展的新驱动力，我国积极加强精准医学研究布局，将其纳入国家“十三五”规划，并将“精准医学研究”列为国家重点研发计划重点专项之一。 伴随我国精准医学计划的实施，将产生海量多源异构的精准医学大数据。这些数据既是各精准医学研究项目的重要成果产出，也是日后开展医学研究工作宝贵的知识来源，如不能及时汇交并且合理共享，将难以发挥其最大价值，造成人力、物力、财力的极大浪费。但精准医学大数据汇交与共享是一项复杂的活动，不能单靠技术的进步而实现，还需要运用政策的强制手段进行保障和规范。我国至今尚未发布针对精准医学大数据的政策性文件，势必影响数据的管理与成果转化。而国外在精准医学大数据管理方面已出台相关政策，可以为我国政策制定提供借鉴。 基于此，本研究将在广泛调研和分析国内外典型精准医学相关数据政策的基础上，以目前我国资助的精准医学研究中层次最高、影响力最大的国家重点研发计划“精准医学研究”重点专项为例，分析其数据汇交与共享要求、各利益相关方的利益诉求以及主要利益相关方的政策建议。通过对现存政策和我国实际需求的分析，尝试提出适用于我国实际情况的精准医学大数据汇交与共享政策建议。 本研究就最终完成的工作包括： (1)系统梳理了国内外不同层面科学数据政策的相关研究，借鉴其研究思路及政策内容分析框架，总结现有研究的局限性，包括：①对精准医学细分领域数据政策的探索不足;②重共享、轻汇交，对汇交部分政策内容研究不足;③政策建议趋于宏观层面，微观层面对具体内容的建议有待加强; (2)调研了国内外科研资助机构典型科学数据汇交与共享的相关政策，并从基本特征以及具体内容两方面对政策进行了分析，借鉴有益经验，为后续研究提供参考; (3)立足我国实际，以目前我国资助的精准医学研究中层次最高、影响力最大的“精准医学研究”重点专项为例，总结其数据汇交与共享要求、可能涉及到的数据汇交、管理和使用主体，并对其中部分利益相关方的权益和政策建议进行分析和调研，为精准医学大数据汇交与共享政策的制定提供现实依据; (4)结合政策调研和我国实际情况，提出了我国精准医学大数据汇交与共享政策制定的建议，包括宏观和微观两个层面： 宏观层面的建议包括：①加强国家统筹，健全政策制度体系;②注重权益保护，优化利益权衡机制;③建立监管部门，完善监督管理体制;④强化质量建设，统一数据标准规范。 微观层面对数据汇交与共享的具体环节进行了细化，重点对数据汇交、数据保存与管理、数据共享、数据汇交与共享计划、利益相关方职责、权益保护以及监督与奖惩机制7个方面的政策内容进行详细界定。

目录

声明

1引言

1．1研究背景

1．2研究目的与意义

1．2．1研究目的

1．2．2研究意义

1．3国内外研究现状

1．3．1国家政府数据管理与共享政策相关研究

1．3．2资助机构数据管理与共享政策相关研究

1．3．3科研教育机构数据管理与共享政策相关研究

1．3．4数据仓储中心数据管理与共享政策相关研究

1．3．5国内外研究述评

1．4研究内容

1．5研究方法和技术路线

1．5．1研究方法

1．5．2技术路线

1．6论文组织结构

2相关概念及理论基础

2．1相关概念界定

2．1．1精准医学

2．1．2精准医学大数据

2．1．3数据汇交

2．1．4数据共享

2．2科学数据汇交与共享的理论基础

2．3本章小结

3典型数据汇交与共享政策分析

3．1国外典型政策分析

3．1．1分析对象选取

3．1．2基本特征分析

3．1．3政策内容分析

3．2国内典型政策分析

3．2．1分析对象选取

3．2．2基本特征分析

3．2．3政策内容分析

3．3国内外政策特征对比分析

3．3．1国内外政策特征对比

3．3．2经验借鉴

3．4本章小结

4中国精准医学研究政策需求分析

4．1．1精准医学大数据汇交与共事要求和特殊性

4．1．2精准医学大数据汇交、管理和使用主体

4．2利益相关者分析

4．2．1利益相关者界定

4．2．2各利益相关者权益分析

4．3利益相关者数据汇交与共享政策需求调研

4．3．1调研目的和内容

4．3．2调研对象和方式

4．3．3调研结果及分析

4．4本章小结

5中国精准医学大数据汇交与共享政策建议

5．1宏观层面建议

5．1．1加强国家统筹，健全政策制度体系

5．1．2注重权益保护，优化利益权衡机制

5．1．3建立监管部门，完善监督管理体制

5．1．4强化质量建设，统一数据标准规范

5．2微观层面建议

5．2．1明确汇交内容和过程规范

5．2．2加强数据保存和质量控制

5．2．3细化数据共享和使用流程

5．2．4制定数据汇交与共享计划

5．2．5明确交、收、管三方职责

5．2．6落实伦理隐私与产权保护

5．2．7完善全程监管与奖惩措施

5．3本章小结

6总结与展望

6．1研究工作总结

6．2研究展望

参考文献

附录

攻读硕士期间发表论文及参与科研情况

致谢