黄芪桂枝五物汤合四藤一仙汤加减治疗糖尿病周围神经病变的临床观察

摘要

目的：通过观察黄芪桂枝五物汤合四藤一仙汤加减对气虚血瘀型糖尿病周围神经病变（Diabetic Peripheral Neuropathy，DPN）患者的中医症候评分、密歇根神经病变筛查表（Michigan Neuropathy Screening Instrument，MNSI）体格检查评分、震动感觉阈值、踝臂指数(Ankle-Brachial Index，ABI）的变化分析本治疗方案对患者临床症状及神经体征的改善效果，以此评价黄芪桂枝五物汤合四藤一仙汤加减对气虚血瘀型DPN的疗效，为其在临床应用提供依据。　　方法：本课题研究符合入选标准的患者共68名，随机分为治疗组与对照组，分别为34名，均给予糖尿病相关宣教、糖尿病基础治疗，治疗组在此基础上予黄芪桂枝五物汤合四藤一仙汤加减口服，对照组予甲钴胺片口服治疗，总疗程为12周。观察患者治疗前后的中医症候评分、MNSI体格检查评分、ABI、震动感觉阈值、空腹血糖（Fasting Plasma Glucose，FPG）、餐后2小时血糖（2 hours Postprandial Blood Glucose，2hPG）、糖化血红蛋白（Glycated hemoglobin，HbA1c）、肝肾功能等相关指标，并予系统分析相关数据。　　结果：　　1、脱落率：本课题共纳入患者68名，两组各34名，而治疗组共计32名患者完成本次研究，脱落2名，脱落率为6%；对照组完成研究者共计30名，脱落4名，脱落率12%，两组脱落率比较无明显差异，不影响研究结果（P＞0.05）。　　2、中医症候疗效总有效率：治疗组为90.63%，对照组为70.00%，差异具有统计学意义（P＜0.05）。　　3、中医症候评分：经治疗后两组患者中医症候总分和各分项评分均较治疗前下降（P＜0.05），而治疗组麻木、疼痛、发凉分项评分及总分下降更为明显（P＜0.05），两组在感觉异常及全身症状分项评分无明显差异（P＞0.05）。　　4、MNSI体格检查评分：两组患者治疗后MNSI体格检查评分较治疗前明显减少（P＜0.05），而治疗组下降更为明显（P＜0.05）。　　5、ABI：经治疗后两组患者的ABI均较治疗前上升（P＜0.05），同时治疗组上升幅度较对照组更为明显（P＜0.05）。　　6、震动感觉阈值测量：经治疗后，两组患者震动感觉阈值与治疗前相比较均明显下降（P＜0.05），而治疗组改善程度较对照组更为明显（P＜0.05）。　　7、血糖水平：经治疗后，两组患者FPG、2hPG、HbA1c水平均较治疗前下降（P＜0.05），但两组间比较无明显差异（P＞0.05）。　　8、安全性：两组均未发现药物因素导致生命体征异常、肝肾功能受损及严重不良反应等情况。　　研究结论：黄芪桂枝五物汤合四藤一仙汤加减能明显改善气虚血瘀型DPN患者的临床症状及神经体征，促进下肢血液循环，增加感觉敏感性，且用药安全性良好，为临床应用提供参考。

目录

声明

引言

第一部分 临床研究

1 研究对象

1.1 病例来源

1.2 诊断标准

1.3 纳入标准

1.4 排除标准

1.5 剔除标准

1.6 终止标准

1.7 脱落病例标准与处理

2 研究方法

2.1 分组方法

2.2 治疗方案

2.3观察指标

2.4 数据的录入与统计

3 研究结果

3.1 一般情况数据结果分析

3.2 治疗前相关数据结果分析

3.3 治疗后相关数据结果分析

第二部分 讨 论

1 糖尿病周围神经病变的现代医学认识

1.1 DPN流行病学调查及临床症状

1.2 DPN发病机制及危险因素

1.3 治疗方法

2 糖尿病周围神经病变的传统医学认识

2.1 病名与病机

2.2 辨证论治

3 黄芪桂枝五物汤合四藤一仙汤加减的认识与运用

3.1 立方依据

3.2 组方分析

3.3 现代研究

3.4 剂量选择依据

4 疗效性指标选择的依据

5 研究结果分析

5.1 治疗前两组患者一般情况及病情结果分析

5.2 治疗后两组患者一般情况及病情结果分析

6 不足与展望

结论

参考文献

附录

英文缩略词表

综述:糖尿病周围神经病变中医药治疗进展

致谢

个人简历及攻读学位期间获得的科研成果