胃食管反流病射频消融治疗：一项单中心、前瞻性、对照性研究

摘要

目的：近年来，胃食管反流病(Gastro-esophageal reflux disease，GERD)内镜下治疗应用而生，其中内镜下射频消融拥有较长的治疗经验。国外研究显示，射频消融治疗安全、有效且耐受性良好，推荐作为GERD一种新的治疗方法。然而，国内目前关于射频消融治疗GERD的研究缺乏，并且中国人在生理特点方面同西方人存在差异。因此，我们开展本项单中心、前瞻性、自身对照性研究，评估我国GERD患者射频消融治疗的安全性和有效性。　　方法：研究选取2015年7月1日至2017年12月18日连续就诊于海军军医大学附属长海医院的GERD患者。详细记录患者的病史资料、手术过程、随访资料等。主要观察终点事件是胃食管反流病健康相关生存质量(Gastro-esophageal reflux disease health related quality of life，GERD-HRQL)和患者满意度的变化;次要观察终点事件是患者药物使用、食管酸暴露、食管下括约肌(lower esophageal sphincter，LES)静息压力、反流性食管炎(reflux esophagitis，RE)的变化及治疗相关并发症，如出血、穿孔、疼痛等的发生情况。　　结果：31例患者接受射频消融治疗，其中2例患者术后失访，2例患者随访时间不足12个月。最终27例患者纳入分析，其中男性20例，女性7例。患者的平均年龄为49.56±12.31岁，平均病史时间为5.59±4.17年。主要观察终点事件方面，射频消融治疗后患者GERD-HRQL显著改善。治疗前GERD-HRQL评分在不用药状态下为20.22±9.44分，治疗后3个月GERD-HRQL评分为9.22±5.62分，6个月时为8.85±6.34，12个月时为7.44±6.27分(P＜0.001)。进一步比较射频消融和药物的治疗效果，结果显示，射频消融治疗后患者GERD-HRQL评分的下降程度显著高于药物治疗后GERD-HRQL评分的下降程度(P=0.025)，提示射频消融治疗效果优于药物治疗。另外，射频消融治疗前22例患者对症状控制不满意，5例感觉中等，而治疗后12个月时26(96.30％)例患者的满意度提高（19例满意，7例中等）。　　次要观察终点事件方面，首先射频消融治疗后服用药物的患者比例显著下降。治疗前27例(100％)患者均需要服用PPIs以控制症状，而治疗3个月后，20例(74.07％)患者药物使用减少，6个月和12个月时均有23例(85.19％)患者改善(P＜0.001)。其次，射频消融治疗前17例患者存在RE（B级8例，A级9例），而射频治疗后6个月和12个月，分别有11和13例患者RE减轻或愈合(P＜0.001)。此外，射频消融治疗后食管酸暴露显著下降。治疗前食管pH＜4的中位时间百分比为8.00％(范围为：4.50％～59.30％)，治疗后6个月时为3.40％（范围为：0.20％～25.10％），12个月时为2.80％（范围为：0.40％～26.00％）(P＜0.001)。LES静息压在治疗后也显著增加，治疗前LES静息压为15.83±5.92mmHg，治疗后6个月和12个月分别为16.87±5.98mmHg和16.76±5.89mmHg(P＜0.001)。1(3.70％)例患者术中创面出现少量渗血，予止血夹夹闭后出血停止。整个随访过程中无严重并发症发生。　　结论：射频消融治疗显著改善了GERD患者的生存质量，减少了PPIs的使用，改善食管黏膜炎症状况，降低了食管的酸暴露并提高了LES静息压。且该技术操作简单、并发症少，易于被患者接受，值得推广用于我国GERD患者的治疗。但本研究样本量少，应继续开展大样本临床研究，进一步评估射频消融的治疗效果和安全性并对射频消融与药物的治疗效果做进一步对比。

目录

声明

摘要

英文缩略词表

前言

第一部分 射频消融治疗系统介绍

一、射频消融治疗主机

二、射频消融治疗导管

三、射频消融的操作过程

第二部分 胃食管反流病患者的治疗流程

一、纳入符合标准患者

二、签署知情同意书

四、RFA治疗围手术期准备

五、收集资料

六、随访和数据统计

七、研究流程图

八、研究观察指标

九、统计学分析

第三部分 单中心结果分析

一、患者的基本情况

二、主要观察终点事件：GERD-HRQL

三、次要观察终点事件

四、安全性

全文讨论

全文总结

参考文献

综述

科研工作及发表论文

致谢