柴连虑平颗粒治疗广泛性焦虑症(肝气郁结，心火亢盛证)的临床研究

摘要

目的：观察柴连虑平颗粒治疗广泛性焦虑症（肝气郁结，心火亢盛证）的有效性及安全性，作出初步评价，达到规范操作、推广应用的目标。 方法：本临床试验遵循随机、阳性药平行对照的临床研究方法，共观察病例48例，试验组病例24例，对照组病例24例，以1：1比例平均分配，选择柴连虑平颗粒安慰剂为阳性对照药，整个试验过程安排3次访视，第1次访视安排在病例筛选入组时第1天，在患者签署知情同意书后，进行相应的问诊、体检和实验室检查；第2次访视安排在病例入组时第14天，第3次访视安排在患者用药后第4周末；分别对临床症状的改善及HAMA评分进行评价，以便评价药物的安全性与有效性。 结果：经过统计学分析，在HAMA评分方面治疗组总有效率为87.50％，对照组总有效率为50.00％，两组疗效相比差异有显著性意义（P<0.05），说明治疗组疗效优于对照组。在改善情绪不宁、焦虑不安等中医证候方面治疗组总有效率为83.00％，对照组总有效率为54.00％，治疗组与对照组之间比较差异有显著性意义（P<0.05），说明治疗组可有效改善中医证候。经观测两组病人用药前后无明显不良反应，说明这种药物能有效治疗广泛性焦虑症（肝气郁结，心火亢盛证），安全无任何毒副作用。 结论：柴连虑平颗粒治疗可有效的治疗广泛性焦虑症（肝气郁结，心火亢盛证），临床疗效优于柴连虑平颗粒安慰剂；在改善中医证候方面，柴连虑平颗粒亦优于柴连虑平颗粒安慰剂；该药无任何不良反应，安全可靠，是极具研究价值及开发前景的中药制剂，值得在临床中推广应用。

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