亳菊提取物的质量标准研究

摘要

本文以安徽盛产的亳菊为研究对象，从中药药性、应用实际出发，依国家相关法规，由文献分析和实验结果，拟定了亳菊提取物的质量标准。其主要考察项目如下： 1.查阅菊花的资料，确定了菊花中的功效成分：绿原酸、木犀草素、芹菜素和总黄酮并建立了功效成分的检测方法。用高效液相法测定绿原酸、木犀草素、芹菜素的含量，用分光光度法测定总黄酮的含量。 2.进行乙醇回流提取的单因素及正交试验，筛选出适宜的提取工艺条件为：乙醇浓度75％，料液比1:10，提取温度75℃，提取时间2h，共提取2次。 3.综合考虑原料质量和工业生产的可操作性，拟定了亳菊提取物的质量标准。暂定亳菊提取物中绿原酸含量≥1.4％；总黄酮含量以芦丁(C27H30O16)计≥35.0％，其中木犀草素含量≥0.5％，芹菜素含量≥0.9％。

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致谢

第一章 前言

1.1问题的提出

1.2国内外研究现状

1.2.1菊花的化学成分

1.2.2菊花临床与药理研究

1.2.3菊花提取物的生产工艺研究

1.2.4菊花的质量控制研究--有关功效成分的检测研究

1.3课题的来源、研究意义、研究内容

1.3.1课题的来源

1.3.2课题研究的意义

1.3.3本课题的主要研究内容

第二章 理论和方法分析

2.1中草药提取物质量标准研究方法

2.1.1中药材质量标准中化学成分的检测

2.1.2中药质量标准分析方法验证指导原则

2.1.3质量控制方法(药物分析)的选择

2.2中药提取物生产方法

2.2.1提取方法的选择

2.2.2提取溶剂的选择

2.2.3提取的主要影响因素

第三章 毫菊提取物功效成分检测方法的研究

3.1毫菊提取物中功效成分的确定

3.2毫菊提取物中绿原酸的检测方法的建立

3.2.1仪器与试剂

3.2.2试验方法与结果

3.2.3讨论

3.3毫菊提取物中木犀草素及芹菜素检测方法的建立

3.3.1仪器与试剂

3.3.2试验方法与结果

3.3.3讨论

3.4毫菊提取物中总黄酮的含量测定

3.4.1仪器与试剂

3.4.2试验方法与结果

3.4.3讨论

3.5结论

3.5.1绿原酸的检测方法的建立

3.5.2木犀草素及芹菜素检测方法的建立

3.5.3总黄酮检测方法的建立

第四章 毫菊提取工艺的研究

4.1确定毫菊提取物的质量控制指标

4.2仪器与材料

4.2.1试验材料

4.2.2实验仪器和设备

4.3实验理论和方法

4.3.1绿原酸、木犀草素及芹菜素、总黄酮含量的检测

4.3.2单因素试验设计

4.3.3正交试验设计

4.3.4放大实验

4.4结果

4.4.1单因素试验结果

4.4.2正交试验设计

4.4.3放大实验

4.5本章小结

第五章 毫菊提取物质量标准草案及其起草说明

5.1毫菊提取物质量标准(草案)

5.2毫菊提取物质量标准(草案)起草说明

第六章结论

参考文献

攻读硕士学位期间发表的论文