荷丹片治疗血脂异常临床疗效的系统评价附荷丹片临床疗效观察

摘要

目的：　　本研究以有效调节患者血脂水平为出发点，立足于调脂疗效及调脂安全，通过对相关文献进行检索筛选及系统评价，寻找荷丹片治疗血脂异常的循证医学证据；同时通过临床自身前后对照研究，观察荷丹片治疗血脂异常的有效性及安全性。　　方法：　　1.系统评价：电子检索中国知网、维普数据库、万方数字化期刊群、Pubmed全文数据库及EBSCO全文数据库，对建库之初至2016年11月13日关于运用荷丹片治疗血脂异常的相关文献进行检索，根据纳入和排除标准筛选文献，按照Cochrane中心推荐使用的质量评价标准及Review Manager中的偏倚风险表进行文献质量评价，对纳入文献进行数据提取，釆用Revman5.3软件进行数据分析。　　2.临床研究：将符合中西医纳入标准的30例血脂异常患者作为观察对象，予荷丹片（饭前服，一次2片，一日3次），疗程为8周，采用自身前后对照的方法，观察患者治疗前后血脂四项及谷丙转氨酶和谷草转氨酶水平，运用SPSS17.0进行数据统计分析。　　结果：　　1.系统评价：纳入26篇研究文献，其中12篇文献为单药比较，16篇文献为联合用药比较，有2篇文献（2016赵洪刚、2013胡媛媛）为共用文献，观察对象共2488例。1.1单药组：　　7项研究报告了有效率，11项研究报告了治疗前后TC、TG、LDL-C、HDL-C的均值和标准差；9项研究报告了治疗后不良反应。荷丹片与他汀类药物相比治疗后的有效率、TC水平、TG水平、LDL-C水平、HDL-C水平的疗效相当，差异均无统计学意义（P值依次为P=0.24、P=0.05、P=0.54、P=0.21、P=0.48）与他汀类相比荷丹片治疗后的副作用明显降低，存在显著差异（P＜0.0001）。　　对有效率结果进行敏感性分析示：荷丹片与他汀类比较疗效无差别，与原分析结论一致，具有良好的稳定性。　　对TC水平结果进行敏感性分析示：荷丹片与他汀类比较疗效无差别，与原分析结论一致，具有良好的稳定性，11个研究的漏斗图示大致对称分布，发表偏倚可能性不大。　　TG各组存在明显异质性，对TG水平进行亚组分析示：即荷丹片降低血脂异常患者TG水平与辛伐他汀、阿托伐他汀及瑞舒伐他汀比较均无差别（P值依次为P=0.69、P=0.32、P=0.85），漏斗图提示11个研究分布不对称，存在发表偏倚。　　LDL-C各组存在明显异质性，对LDL-C水平进行亚组分析示：荷丹片与辛伐他汀或阿托伐他汀相比，疗效差异均无统计学意义（P=0.46、P=0.62），但是与瑞舒伐他汀相比，荷丹片作用弱于瑞舒伐他汀（P=0.01），漏斗图提示11个研究大致分布对称，发表偏倚可能性不大。　　HDL-C各组存在明显异质性，对于HDL-C水平进行亚组分析示：即荷丹片与辛伐他汀、阿托伐他汀及瑞舒伐他汀比较升高血脂异常患者HDL-C水平的疗效相当，（P值依次为P=0.94、P=0.25、P=0.42），漏斗图提示11个研究分布不对称，存在发表偏倚。　　1.2.联合用药组：　　9项研究报告了有效率，15项研究报告了治疗前后TC、TG、LDL-C均值和标准差；14项研究报告了治疗前后HDL-C均值和标准差；16项研究报告了治疗后不良反应。荷丹片联合他汀类与他汀类药物相比，治疗后的有效率、TC水平、TG水平、LDL-C水平、HDL-C水平相比，联合组优于单药组，差异有显著的统计学意义，（P值依次为P＜0.00001、P=0.0004、P＜0.00001、P＜0.0001、P＜0.0001），荷丹片联合他汀类与他汀类药物治疗后的副作用相比，差异无统计学意义（P=0.26）。　　对有效率结果进行敏感性分析，联合组优于单药组，与原分析结论一致，具有良好的稳定性。　　TC各组存在明显异质性，对TC水平进行亚组分析显示：荷丹片联合辛伐他汀与辛伐他汀比较，临床疗效无差异（P=0.09）；荷丹片联合阿托伐他汀与单用阿托伐他汀比较，联合组优于单药组，疗效差异有统计学意义（P=0.02），荷丹片联合瑞舒伐他汀与单用瑞舒伐他汀比较，联合组优于单药组，疗效差异有显著的统计学意义（P=0.003）漏斗图提示15个研究分布不对称，存在发表偏倚。　　TG各组存在明显异质性，对于TG水平进行亚组分析示荷丹片联合辛伐他汀与辛伐他汀比较，疗效差异相当（P=0.05）；荷丹片联合阿托伐他汀或瑞舒伐他汀与单用阿托伐他汀或瑞舒伐他汀比较，联合组优于单药组，疗效差异有显著的统计学意义（P＜0.00001、P=0.005），漏斗图提示15个研究分布不对称，存在发表偏倚。　　LDL-C各组存在明显异质性,对LDL-C水平进行亚组分析示荷丹片联合辛伐他汀与辛伐他汀比较，疗效相当（P=0.11）；荷丹片联合阿托伐他汀或瑞舒伐他汀与单用阿托伐他汀或瑞舒伐他汀比较，联合组优于单药组，疗效差异有显著的统计学意义（P=0.007、P＜0.00001），漏斗图提示15个研究分布不对称，存在发表偏倚。　　HDL-C各组存在明显异质性,对HDL-C水平进行亚组分析示：荷丹片联合辛伐他汀或瑞舒伐他汀与单用辛伐他汀组或瑞舒伐他汀比较，联合组优于单药组，差别有统计学意义（P=0.02、P=0.01），荷丹片联合阿托伐他汀与单用阿托伐他汀组比较，联合组优于单药组，差别有显著的统计学意义（P=0.007），漏斗图提示14个研究大致分布对称，发表偏倚可能性不大。　　2.临床疗效观察：　　本次观察共纳入30例，脱落4例，合格病例26例，荷丹片治疗血脂异常患者TC水平的总有效率为66.7%，用药后TC水平较用药前降低,前后调脂差异比较有统计学意义（P=0.021）；荷丹片治疗血脂异常患者TG水平的总有效率为80%，用药后TG水平较用药前有显著降低,前后调脂差异比较有显著的统计学意义（P=0.000）；荷丹片治疗血脂异常患者LDL-C水平的总有效率为50%，用药后LDL-C水平较用药前降低,前后调脂差异比较有统计学意义（P=0.015）；荷丹片治疗血脂异常患者HDL-C水平的总有效率为100%，用药后HDL-C水平较用药前升高,前后调脂差异比较有统计学意义（P=0.023）。荷丹片治疗血脂异常患者AST前后水平比较未见明显异常改变，统计学无意义（P=0.53），荷丹片治疗血脂异常患者ALT前后水平比较未见明显异常改变，统计学无意义（P=0.12）。　　结论：　　1.系统评价：本系统评价通过对纳入的26篇文献进行分析，结果显示荷丹片的调脂疗效与他汀类相当，且其副作用明显低于他汀类；而荷丹片联合他汀类调脂疗效优于单用他汀类，但联合组的副作用与单药组一样，其发生率未增加或减低。　　2.临床疗效观察：本临床研究通过观察26例血脂异常患者服用荷丹片后血脂四项及肝功能两项情况，发现荷丹片能够改善血脂异常患者的血脂水平，且对AST、ALT无不良影响。　　综上所述，荷丹片治疗血脂异常的临床疗效肯定，副作用较少，具有临床推广价值。

目录

声明

英文缩略词表

前言

第一章 荷丹片治疗血脂异常临床疗效的系统评价

资料与方法

结果归纳与分析

讨论

结论

第二章 荷丹片临床疗效观察

临床资料与研究方法

结果与分析

讨论

结论

结语

参考文献

综述一:高脂血症的中医概况

2 与体质的相关性研究

3 证型分类

4 临床治疗

5 合并其他疾病的治疗

6 中药治疗高脂血症的副作用

参考文献

综述二:血脂异常的西医概况

2 相关因素研究

3 治疗

4 他汀类药物剂量研究

6 副作用报道

参考文献

致谢

个人简历