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糖足煎剂防治糖尿病高危足的远期疗效评价及机理探讨

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引言

第一部分 临床研究

1病例来源

2病例选择

2.1 糖尿病诊断标准

2.2糖尿病高危足诊断标准

2.3病例纳入标准

2.4病例排除标准

2.5病例脱落标准及相应措施

3疗效评价标准

3.1症状疗效评分

3.2观察指标

3.3疗效判定标准

4临床研究步骤及方法

4.1技术路线图

4.2治疗方案

5药品来源

6统计分析方法及数据管理

7结果

7.1病例脱失情况

7.2一般资料分析

7.3患者近期疗效比较

7.4患者远期疗效比较

7.5两组患者客观指标远期疗效比较

8小结

8.1疗效性评价

8.2安全性评价

9讨论

9.1本课题立题依据

9.2关于本课题观察及对照方法

9.3导师对糖尿病高危足的认识

9.4糖足煎剂方义及现代药理研究

9.5糖足煎剂作用机理探讨

10结论

11问题与展望

附图

参考文献

致谢

第二部分 综述:外治法在糖尿病足防治中的应用研究

在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果

声明

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摘要

目的:随访观察糖足煎剂对糖尿病高危足的远期疗效,通过相关症状积分及ABI、TBI改善情况评估其远期疗效,从而为中医药治疗糖尿病高危足提供新方法和新思路。  方法:纳入成都中医药大学附属医院符合标准的病人66例,采用随机对照研究,按入组先后顺序编号,每个患者均分配一个随机数,偶数纳入治疗组,奇数纳入对照组,分为治疗组33例,对照组33例(治疗组脱落1例,对照组脱落1例)。治疗组给予基础药物加糖足煎剂浴足,对照组给予基础药物加温开水浴足,治疗12周后,观察两组临床症状积分,并进行组内、组间比较,同时随访1年,观察两组临床症状积分及ABI、TBI指标,并进行组内、组间比较。  结果:总有效率对比:治疗组总有效率为93.5%,对照组总有效率仅为28.13%;治疗12周后,患者症状总积分、血管病变积分、神经病变积分以及皮肤病变积分比较:治疗组前后有统计学意义(P<0.05),对照组治疗前后无统计学意义(P>0.05);随访一年后,患者症状总积分、血管病变积分、神经病变积分以及皮肤病变积分比较:治疗组前后有统计学意义(P<0.05),对照组治疗前后无统计学意义(P>0.05);ABI及TBI比较:治疗组治疗前后有统计学意义(P<0.05),对照组治疗前后无统计学意义(P>0.05)。  结论:  (1)从近期疗效来看,治疗组皮肤病变、神经病变以及血管病变的的症状改善均较明显,对照组改善不明显,治疗组皮肤病变、神经病变以及血管病变症状改善均优于对照组。  (2)从远期疗效来看,治疗组对糖尿病高危足皮肤病变、神经病变、血管病变均有较大改善,总有效率为93.5%,对照组仅对皮肤及血管病变有轻度改善作用,总有效率仅为28.13%。治疗组总体疗效优于对照组。  (3)从客观指标来看,治疗组左右足ABI及TBI的改善较明显,对照组左右足ABI及TBI的改善情况不明显,治疗组优于对照组。

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