蒙药山川柳及其标准提取物的质量控制方法研究

摘要

山川柳（Ramulus Tamarix.）蒙药名：苏海，别名：奥恩布。多以入汤、散、丸剂，口服用药。收载于《蒙药质量标准化研究》中，具有透疹，敛毒等作用。　　目的：本文对蒙药山川柳药材中的主要成份进行了定性和定量的研究。建立了蒙药山川柳中总黄酮及槲皮素、山奈酚的含量测定方法。为了富集药材中的黄酮类成分，制备了蒙药山川柳的标准提取物，并对其进行质量控制方法的研究。建立了药材及其标准提取物的HPLC指纹图谱。为建立并完善蒙药山川柳及其标准提取物的质量标准奠定了基础。　　方法：首先以总黄酮的百分含量为指标，采用紫外分光光度法进行山川柳总黄酮的含量测定。通过高效液相色谱法，测得槲皮素及山奈酚的含量。运用大孔树脂层析法，以总黄酮含量为指标，制备蒙药山川柳药材的标准提取物，并以药材测定方法为基础测定其标准提取物中总黄酮及槲皮素、山奈酚的含量。对药材及其标准提取物进行高效液相指纹图谱的研究，分析药材与其标准提取物的差异。　　结果：（1）采用紫外可见分光光度法测得山川柳药材中总黄酮在1.036μg/mL-20.720μg/mL的范围内呈现良好的线性关系，得标准曲线为 Y=0.1214X+0.0017， r=0.999（ n=6），平均回收率为100.5%， RSD=1.01％（n=6）。（2）采用HPLC法测得山川柳药材提取液中的槲皮素和山奈酚分别在0.0453mg/mL-0.4530mg/mL，0.0212mg/mL-0.2120mg/mL范围内呈良好的线性关系，线性方程分别为 Y=3798.2X-5.5273（ r=0.9999）， Y=4058.7X-4.3291（r=0.9999）,回收率分别为99.84%，RSD=1.17%，100.1%， RSD=1.19%。（3）通过正交试验法和单因素筛选，建立蒙药山川柳标准提取物的制备方法，并制备10批药材标准提取物。（4）采用高效液相法，对药材及标准提取物分别进行指纹图谱的研究，通过指纹图谱相似度软件，分析得10批药材的指纹图谱相似度均大于0.95，10批药材标准提取物的指纹图谱相似度均大于0.95。　　结论：（1）建立蒙药山川柳及其标准提取物中总黄酮、槲皮素、山奈酚的含量测定方法。方法准确度高，重现性好。（2）建立了蒙药山川柳及其标准提取物的HPLC指纹图谱，方法可用于山川柳药材及标准提取物的质量控制。（3）建立了制备蒙药山川柳标准提取物的最优方法，并制备10批药材标准提取物。（4）比较山川柳标准提取物与山川柳药材中化学成份的含量，其标准提取物中总黄酮、槲皮素、山奈酚的含量都有明显的提高。（5）通过对比药材及其标准提取物的指纹图谱，图谱中共有峰对比无缺失，峰形及分离度良好，能够体现蒙药山川柳及其标准提取物指纹图谱的特征。为山川柳药材及其标准提取物的质量控制奠定了基础，为其安全合理用药提供了依据。

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