五虎追风颗粒治疗左旋多巴诱发异动症的临床疗效观察

摘要

目的：左旋多巴(Levo-dopa，L-dopa）是目前治疗帕金森病（Parkinson’s disease，PD）的最有效的药物。然而长期服用会出现左旋多巴诱发的异动症（L-dopa induced dyskinesias，LID）等副作用，严重影响了帕金森病患者的生活质量和治疗效果。而及时加用中药来优化左旋多巴的治疗成为该病治疗的契机，这对提高帕金森病患者生活质量，防治异动症，具有非常重要的研究意义。本课题旨在研究五虎追风颗粒治疗左旋多巴诱发异动症的临床疗效，为进行基础实验研究奠定基础，开发五虎追风颗粒应用新领域，提高中西医结合治疗帕金森病的技术水平；探索和发挥中药防治本病的优势，为中西医结合治疗帕金森病筛选最佳的治疗方案提供临床依据。　　方法：按每组例数相等要求，采用区组随机化方法将研究对象随机分成2组：治疗组30例（美多巴片+五虎追风颗粒组）、对照组30例（美多巴片+泰舒达片组），于治疗前及治疗后三个月各记录一次以下量表积分情况：中医老年颤证功能障碍记分[1]，统一帕金森病评定量表（UPDRS）[2]几部分评分（第II部分的日常生活活动能力，第III部分的运动检查，第Ⅳ部分治疗的并发症），异动症（Dyskinesia）量表[3]评分，分析各组治疗前后积分变化和异动症改善程度，并对安全性指标进行监测。　　结果：（1）中医老年颤证功能障碍记分治疗前后比较：治疗组治疗后手部动作、颈肩僵直、姿势、上肢协调记分较治疗前下降（P<0.05），肢体拘痉、步态、颤振、言语、生活自理力记分均较治疗前明显下降（P<0.01），对照组治疗后颈肩僵直、肢体拘痉、姿势、步态、颤振、言语、生活自理力记分均较治疗前下降（P<0.05）；治疗组治疗后手部动作、肢体拘痉、上肢协调、步态、颤振、言语、生活自理力记分均较对照组下降（P<0.05），差异均有统计学意义。治疗组治疗3月后总有效率83.33％；对照组总有效率70.00%；治疗组总有效率明显优于对照组（p<0.05），差异有显著性。（2）两组患者治疗前后UPDRS积分变化比较：治疗组治疗后日常生活活动能力积分和运动检查积分均较治疗前明显下降（P<0.01），治疗的并发症积分较治疗前下降（P<0.05），对照组治疗后日常生活活动能力积分和运动检查积分较治疗前明显下降（P<0.05）；治疗组日常生活活动能力积分和运动检查积分以及并发症积分改善程度均优于对照组（P<0.05），差异均有统计学意义。（3）异动症量表评分改善情况比较：治疗组治疗后异动症持续时间及在觉醒状态运动障碍所占的时间均较治疗前明显减少（p<0.01），而对照组较治疗前减少（p<0.05）；治疗组异动症量表积分改善程度明显优于对照组（p<0.05），差异均有统计学意义。　　结论：五虎追风颗粒能能明显改善帕金森病患者功能障碍，提高帕金森病的治疗效果，改善帕金森病患者的日常生活活动能力和运动功能、改善出现的并发症，可减少左旋多巴治疗过程中出现异动症的时间和持续时间，改善异动症的严重程度。但本课题研究样本量小，只设两组对照，缺乏长时间的疗效观察，尚未能明确其确切的作用机制，故今后应开展大样本、多中心的临床研究，完善实验设计方案，并在临床观察的基础上，进行基础实验研究，进一步探讨其作用机制。

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引言

正文

1 研究方法与研究方案

1.1 研究对象的来源

1.2 病例选择标准

1.3 研究对象的分组

1.4 两组患者病例选择的可比性

1.5 临床治疗方案设计

1.6 研究指标及其检测

1.7 疗效判断标准

1.8 数据统计分析方法

2 结果

2.1 两组患者治疗前后中医老年颤证功能障碍记分比较

2.2两组患者治疗前后UPDRS积分变化比较

2.3 异动症量表评分改善情况：

2.4 不良反应

2.5 实验室检查

3 分析与讨论

3.1 中医方面

3.2 西医方面

3.3 本课题的特色及创新点

4 存在的问题及展望

结论

参考文献

附 录 1

附 录 2

附 录 3

附 录 4

综述

致谢

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