固本抗敏方治疗慢性自发性荨麻疹的临床疗效观察及机制初探

目录

声明

摘要

引言

第一章文献综述

1．1现代医学对慢性荨麻疹的认识及研究进展

1．1．1概述

1．1．2流行病学调查

1．1．3病因

1．1．4发病机制

1．1．4治疗概况

1．1．5结语

1．2祖国医学对慢性荨麻疹的认识及研究进展

1．2．1古籍中相关病名的记载

1．2．2对病因病机的认识

1．2．3中医治疗慢性荨麻疹概况

1．2．4中医治疗慢性荨麻疹的临床研究进展

1．2．5祖国医学对标本治则理论的认识

第二章临床研究

2．1研究目的

2．2研究对象与方法

2．2．1研究对象

2．2．2诊断标准

2．2．3纳入／排除标准

2．2．4病例剔除及脱落标准

2．2．5样本量估算

2．2．6随机与盲法

2．2．8疗程

2．2．9试验流程图

2．2．10观察指标

2．2．11访视方式

2．2．12退出、脱落和终止试验的规定

2．2．13患者依从性评测

2．2．14研究相关伦理学及知情同意书

2．2．15疗效评价指标及标准

2．2．16安全性观察与评价

2．2．17随访

2．2．18数据管理

2．2．19质量控制

2．2．20统计分析

2．3临床试验基线情况

2．3．1试验整体情况

2．3．2人口社会学特征

2．3．3生命体征分析

2．3．4过敏史、家族史及其他治疗史

2．3．5基线病情数据

2．3．6治疗前实验室检测指标

2．4评价指标结果

2．4．2一周风团发作数目评分(WHS)

2．4．3一周瘙痒评分(WIS)

2．4．4两组治疗后UAS7-60达到率及疗效分布情况

2．4．5两组复发率比较

2．4．6治疗好转后首次复发间隔时间

2．4．7皮肤病生活质量(DLQI评分)

2．4．8两组治疗前后血清总IgE含量

2．4．10两组治疗前后CRP水平

2．5应急用药仙特明服用情况

2．6安全性分析

2．6．1治疗结束实验室检测指标及心电图情况

2．6．2不良事件

2．7服药依从性评价

第三章实验研究

3．1研究对象

3．2病例选择标准

3．3实验室观察指标

3．4实验方法

3．4．1标本采集

3．4．2实验仪器及试剂耗材

3．5实验步骤

3．5．1单核细胞样本的制备

3．5．2免疫荧光染色

3．5．3受试者单核细胞亚型流式分析

3．6检测结果

3．7数据分析

3．8小结

第四章讨论

4．1导师卢传坚教授辨治慢性荨麻疹经验

4．1．1对慢性荨麻疹病因病机的认识

4．1．2从脾肾论治，标本兼顾

4．1．3固本抗敏方的处方来源及组方特点

4．2临床观察结果分析

4．2．1 UAS7量表及疗效评价

4．2．2复发情况

4．2．3生活质量

4．2．4应急用药仙特明使用情况

4．2．5血清总IgE、CRP、D-二聚体与CSU的关系

4．2．6安全性分析

4．3疗效机制初探

4．4创新点

4．5不足及展望

结语

参考文献

附录

在校期间发表论文情况

致谢