氢吗啡酮用于小儿术后静脉镇痛的随机对照研究

摘要

目的：研究氢吗啡酮在小儿发育性髋关节脱位矫形术后静脉镇痛中的应用，评价其有效性及安全性。　　方法：采用随机、双盲、平行阳性对照的研究方法。纳入75例2～5岁全身麻醉下行发育性髋关节脱位矫形术的患儿，随机分为舒芬太尼组（S组）和氢吗啡酮组（H组），S组38例，H组37例。使用相同的麻醉方案。两组患儿手术结束前分别单次静脉注射舒芬太尼0.1μg/kg或氢吗啡酮10μg/kg，气管拔管后均接受术后48小时父母控制静脉镇痛治疗。S组背景剂量0.04μg·kg-1·h-1，单次冲击剂量0.01μg/kg，H组背景剂量4μg·kg-1·h-1，单次冲击剂量1ug/kg，两组镇痛泵药液均配置到100ml、输注速度为2ml/h、单次冲击剂量0.5ml、锁定时间15min、持续输注48h。通过苏醒期呛咳、躁动评分、生命体征变化，术后不同时间点疼痛评分、血清P物质、镇静评分、阿片类药物消耗量及镇痛泵的按压次数、父母满意度评分、不良反应和不良事件发生率评估其临床有效性及安全性。　　结果：苏醒期H组平均动脉压高于S组（P<0.05），睁眼时H组Narcotrend值低于S组（P<0.05），两组患儿躁动与呛咳发生率组间差异无统计学意义（P>0.05），拔管时间和苏醒时间组间差异无统计学意义（P>0.05）；术后镇痛期H组T5、T6、T7时间点镇静效果较强，组间差异具有统计学意义（P<0.05），H组无效按压次数较S组多（P<0.05），有效按压次数及患儿家属满意度组间差异无统计学差异（P>0.05），疼痛评分与血清P物质两组间差异无统计学意义(P>0.05)；两组患儿不良反应及不良事件发生率组间差异均无统计学意义(P>0.05)。　　结论：与等效剂量舒芬太尼相比，氢吗啡酮10μg/kg手术结束前单次静脉注射有助于麻醉苏醒期平稳恢复，维持生命体征平稳。氢吗啡酮背景剂量4μg·kg-1·h-1，单次冲击剂量1μg/kg可以作为一个新的治疗选择用于小儿骨科手术后父母控制静脉镇痛，安全有效，但需注意其术后早期镇静效果可能较舒芬太尼强。

目录

声明

前言

背景回顾

1．小儿术后疼痛

2.常见静脉阿片类镇痛药物及给药途径

3.阿片类药物个体差异

4.小儿静脉自控镇痛

材料与方法

1.试验设计

2.研究对象

3.随机分组及隐藏

4.盲法的实施

5.麻醉方法及干预措施

6.效应指标及评价标准

7.数据收集质量控制及随访时间点

8.退出及剔除标准

9.数据处理及统计学方法

结果

1.临床试验概述

2.人口学资料及临床特征基线资料

3.临床疗效分析

4.安全性结局评价

讨论

结论

研究创新性

研究局限性

参考文献

在学期间研究成果

致谢

附录一

附录二

附录三

附录四 综述:小儿术后静脉自控镇痛安全性探讨