新型速效胰岛素类似物GL和甘精胰岛素复方制剂的研究

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缩略词

第一章绪论

1．1糖尿病的治疗及研究现状

1．1．1糖尿病简介及分类

1．1．2糖尿病的治疗方案

1．2胰岛素的作用机制和研究进展

1．2．1胰岛素药物的发现

1．2．2胰岛素类药物研究进展

1．2．3速效胰岛素类似物研究进展

1．2．4长效胰岛素类似物研究进展

1．3胰岛素制备工艺研究进展

1．4立题依据及研究目的

第二章新型速效GL胰岛素类似物的纯化制备和结构鉴定

2．1前言

2．2材料

2．2．1主要试验材料

2．2．2主要设备和试剂

2．3实验方法

2．3．1样品纯化制备

2．3．2结构确证

2．4结果

2．4．1胰蛋白酶酶切比例确定

2．4．2 CM离子交换层析1梯度优化

2．4．3分子量

2．4．4全序列分析

2．4．5肽图分析

2．4．6 GL胰岛素纯度的检测

2．5结论

2．5．1胰蛋白酶酶切结论

2．5．2 CM离子交换层析1梯度优化结论

2．5．3结构确证

第三章制剂工艺和稳定性的研究

3．1前言

3．2材料

3．2．1试验材料

3．2．2试剂和设备

3．3实验方法

3．3．2 GL胰岛素注射液最优pH范围的摸索

3．3．3 GL胰岛素和各种辅料之间的相容性研究

3．3．4制剂工艺

3．3．5稳定性研究

3．4结果

3．4．1溶解方式

3．4．2pH筛选结果

3．4．3相容性检测结果

3．4．4稳定性试验研究

3．5结论

3．5．1 GL胰岛素溶解

3．5．2最优pH值

3．5．3辅料相容性研究

3．5．4稳定性试验结果

4．1前言

4．2材料

4．2．1试验材料

4．2．2试验方法

4．3结果

4．4结论

第五章结论

创新点

参考文献

致谢

作者和导师简介