丹皮炭炮制工艺及质量标准的研究

摘要

本论文的研究内容主要包括五大部分内容：即文献研究、饮片炮制工艺研究、炮制机理的初步研究(化学成分)、质量标准规范化研究和指纹图谱研究。各部分研究内容如下：
　　 1、文献研究
　　 对中药材牡丹皮从分类、资源、采收加工、化学、质量控制、药理、炮制、制剂及临床等方面进行综述。
　　 2、丹皮炭炮制工艺研究
　　 以没食子酸为指标，通过实验室小试及大生产设备的小试分别开展炮制工艺的筛选优化，并通过中试工艺验证，确定其炒制温度为280℃，炒制时间为5min。
　　 3、丹皮炭炮制机理的初步研究
　　 通过比较炮制前后化学成分的变化，初步揭示了丹皮炭的炮制机理，结果表明炮制后丹皮炭中没食子酸及5-HMF含量升高，具有抗凝血作用的丹皮酚含量下降，黄酮类成分槲皮素、山奈素、异鼠李素等成分下降等，为炮制机理研究提供一定的物质基础。
　　 4、指纹图谱的研究
　　 以丹皮酚为参照物对丹皮炭品HPLC指纹图谱进行研究，从样品的提取方法考察、提取方式考察、流动相考察、色谱柱考察、色谱条件考察等多个方面研究，结果表明本方法可专属性地研究丹皮炭的指纹图谱。
　　 5、质量标准规范化研究
　　 5.1定性鉴别：建立了丹皮炭的显微鉴别方法。建立了丹皮炭中总黄酮部位的理化鉴别方法；以没食子酸作为对照品，建立了丹皮炭TLC鉴别方法；
　　 5.2检查：从水分、总灰分、酸不溶性灰分、水浸出物、醇浸出物、重金属、砷盐、等方面对十批次中试产品进行检查，并制订了标准。
　　 5.3定量研究：采用高效液相色谱法，建立了丹皮炭中没食子酸的含量测定方法，结果表明十批丹皮炭中没食子酸的含量均在0.6mg/g以上。

目录

文摘

英文文摘

声明

第一章 绪论

第二章 文献研究

第三章 炮制工艺规范化研究

第一节饮片炮制工艺研究

第二节中试研究

第四章 炮制机理的初步研究

第一节丹皮炮制前后化学成分的变化

第二节丹皮炭不同炮制程度没食子酸及5-HMF的含量变化

第三节丹皮炭不同炮制程度三种黄酮类成分的动态变化

第五章 指纹图谱的研究

第六章 质量标准的研究

结论

参考文献

附图

攻读硕士期间取得的学术成果

致谢