5~16岁儿童乙肝疫苗加强免疫1年后效果观察

摘要

目的：
　　1.了解5～16岁儿童乙型肝炎（乙肝）疫苗加强免疫1年后乙肝病毒表面抗体（Antibody to HBV Surface Antigen，抗-HBs）阳性率和滴度维持情况以及疫苗、乙肝流行区、年龄、性别等因素对其影响；
　　2.了解加强免疫1、3剂次免后1月，3剂免后1年抗-HBs阳性率和滴度变化的趋势，评价免疫效果及其影响因素，为制定加强免疫策略提供参考。
　　方法：
　　在乙肝低、中、高流行区各选择两个县（市）中的2个乡镇作为研究现场，进行乙肝疫苗加强免疫1年后随访调查。选择1年前接种3剂乙肝疫苗加强免疫，并且完成加强免疫前、1剂免后1月、3剂免后1月的3次采血检测抗-HBs的5~16岁儿童进行调查采血，检测抗-HBs，评价加强免疫后1年后短中期的免疫效果。
　　结果：
　　乙肝疫苗加强免疫1年后免疫效果
　　2419名5～16年的儿童免后1年抗-HBs阳性率为91.90％。男、女性抗-HBs阳性率分别为91.85%，91.95%，差异无统计学意义（P>0.05）。乙肝低、中、高流行区随访儿童抗-HBs阳性率分别为91.14%，93.06%，91.89%，差异无统计学意义（P>0.05）。免后1年，随访儿童乙肝表面抗体几何平均滴度(Geometric Mean Titer，GMT)为92.83mIU/mL，不同性别、乙肝流行区随访儿童抗体 GMT水平均不存在差异。13～16岁儿童免后1年抗-HBs阳性率为86.39%，低于5～12岁年龄组，差异有统计学意义（P﹤0.05），13～16岁儿童抗体 GMT水平也低于其他年龄组。接种不同疫苗的儿童按照性别、年龄、乙肝流行区分层结果与未分层一致，接种重组乙肝疫苗（汉逊酵母）随访儿童抗-HBs阳性率高于其他3种疫苗（P﹤0.0083），GMT水平也高于其他3种疫苗。
　　不同时限加强免疫效果比较
　　随访儿童加强免疫1、3剂免后1月、3剂免后1年后抗-HBs阳性率分别为92.72%、99.75%和91.90%，GMT分别为498.54、987.87、92.83mIU/mL，差异均有统计学意义（P﹤0.05）。按照性别、年龄、乙肝流行区或疫苗分层后，抗-HBs阳性率和 GMT变化趋势与未分层基本一致。1、3剂免后1月、3剂免后1年，接种重组乙肝疫苗（汉逊酵母）随访儿童抗体阳性率均在95%以上，GMT也均高于其他3种疫苗；而13～16岁儿童抗-HBs滴度低于其他年龄组。随着抗-HBs免前滴度递增，免后抗-HBs和 GMT呈现递增趋势（P﹤0.05）。免后3剂免后1月与1年抗-HBs滴度相关性较高。
　　结论：
　　1.免后1年取得了较好的免疫效果，但抗体滴度下降较快。
　　2.重组乙肝疫苗（汉逊酵母）免疫效果优于其他3种疫苗。
　　3.年龄对加强免疫效果有影响，在初免后10～13年内加强免疫能够取得较好的免疫。
　　4.3剂加强免疫能够使低、无应答者产生在短期内足够保护性抗体，也更有利于抗体滴度维持在保护性水平之上，我们建议对于免前抗体滴度小于1mIU/mL人群接种3剂加强免疫。

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引言

1 研究对象和方法

1.1研究现场

1.2 研究对象

1.3研究材料及使用方法

1.4研究内容

1.5技术路线

1.6实验室检测

1.7数据整理及分析

1.8质量控制

1.9伦理审查

2结果

2.1研究对象一般情况

2.2研究对象加强免疫免后1年效果分析

2.3乙肝疫苗加强免疫研究对象免疫不同时限一般情况概述

2.4加强免疫不同时限乙肝表面抗体滴度比较

2.5免前乙肝表面抗体滴度分层后免后不同时限乙肝表面抗体滴度比较

2.6加强免疫免前、免后不同时限乙肝表面抗体滴度线性相关性分析

3讨论

3.1加强免疫1年后保护性效果以及免疫效果可能影响因素

3.2加强免疫不同时限免疫效果分析

3.3局限性

4结论

参考文献

附录A 知情同意书

附录B 标本采集、运送和保存注意事项

附录C 乙肝疫苗加强免疫必要性和免疫策略研究

参考文献

在学研究成果

致谢