双膦酸盐类药物在早期乳腺癌辅助治疗中疗效的系统评价

摘要

目的：为进一步研究双膦酸盐类药物在早期乳腺癌辅助治疗中的疗效进行综合分析评估。
　　方法：检索Cochrane对照试验中心数据库、MEDLINE、PubMed、EMBACE、OVIDsp、Springlink、SCI、CBM、万方数据库、CNKI，人工检索相关杂志、灰色文献和已发表的参考文献，检索时间截止到2013年1月24日。由两个研究员独立的提取结局数据，使用 Revman5.1进行数据分析，并绘制森林图。
　　结果：共有10篇RCT符合纳入标准，其中试验组有5654名研究对象，对照组有5694名研究对象。进行分析得出双膦酸盐类药物对生存时间(P=0.026)、无病生存时间(P=0.56)、无骨转移生存时间(P=0.91)、内脏转移率(P=0.71)、静脉血栓发生率(P=0.0.59)、腹泻(P=0.24)，粘膜炎症(P=0.95)，肌痛(P=0.05)，关节痛(P=0.05)，恶心(P=0.34)疗效上均无统计学意义，但是对于骨转移发生率(P=0.01)和发热(P=0.02)的发生率具有统计学意义。本研究中的5654例双膦酸盐组研究对象有20例出现了颌骨坏死的并发症，对照组无此并发症发生。
　　结论：双膦酸盐类药物可以有效地预防骨转移的发生，双膦酸盐类药物会引起颌骨坏死和发热的副作用。

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前言

研究内容和方法

1 纳入与排除标准

1.1 研究类型

1.2 研究对象

1.3 干预措施

1.4 结局治疗

2 检索策略

3 纳入文献的质量评价

3.1 随机分配方案

3.2 分配方案隐藏

3.3 盲法

3.4 结果数据的完整性

3.5 选择性报告研究结果

3.6 其它偏倚来源

4 数据提取

5 统计方法

结果

1 文献筛查结果和流程

2 纳入研究的特征

3 纳入文献的偏倚风险评价结果

4 结局指标分析

4.1 总生存时间

4.2 无病生存时间

4.3 骨转移发生率

4.4 无骨转移生存时间

4.5 内脏转移发生

4.6 颌骨坏死

4.7 静脉血栓

4.8 发热

4.9 腹泻

4.10 粘膜炎

4.11 肌痛

4.12 关节痛

4.13 恶心

讨论

1 纳入文献的质量

2 疗效的评价

2.1 总生存时间

2.2 无疾病生存时间

2.3 骨转移的发生率、无骨转移生存时间

2.4 内脏转移

2.5 颌骨坏死

2.6 静脉血栓

2.7 其余副作用

小结

致谢

参考文献

综述

攻读硕士学位期间发表的学术论文

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