维药老鼠瓜种子质量控制研究

摘要

目的：维药老鼠瓜种子是新疆维吾尔医临床中习用的一种药材，具有悠久的历史，国内虽有几篇化学成分系统研究的报道，但是缺少对其质量控制的标准。《维吾尔药志》（1999版）中收载了维药老鼠瓜质量标准，要求较低，只有性状鉴别、显微鉴别和以β-谷甾醇为对照的薄层鉴别，没有检查和含量测定项。历版《中国药典》标准均为收载。因此，为了提高药老鼠瓜种子质量标准，本研究按照《中国药典》（2010版）质量标准指导原则为依据，建立维药老鼠瓜种子的薄层鉴别和指纹图谱，水分、浸出物（包括水浸出物和醇浸出物)、总灰分和酸不溶性灰分、重金属和砷盐限量检查以及主要成分含量测定项，在此基础上撰写维药老鼠瓜种子的质量标准（草案）及起草说明。
　　方法：1.采用 TLC建立维药老鼠瓜种子中芦丁的薄层鉴别方法，并考察了样品处理方法、展开系统、硅胶薄层板类型以及温度对维药老鼠瓜种子中芦丁薄层鉴别的影响。2.采用HPLC法建立维药老鼠瓜种子中芦丁、没食子酸、盐酸水苏碱的含量测定方法，对方法学验证进行了系统的研究。3.按照中国药典中相应合适方法，分别检查十个批次维药老鼠瓜种子的水分、浸出物（包括水浸出物和醇浸出物)、总灰分和酸不溶性灰分、重金属和砷盐限量。4.采用HPLC法建立维药老鼠瓜种子的HPLC指纹图谱，进行了方法学的研究，并采用相似度分析、聚类分析和主成分分析3种数学模型对维药老鼠瓜种子中主要化学成分进行整体分析。
　　结果：1.TLC鉴别中选用硅胶GF254薄层板，展开剂为甲苯:乙酸乙酯:甲酸（5:4:1），检视波长为254nm，室温条件下，样品中芦丁和其它斑点有较好的分离效果。2.HPLC测定十个批次维药老鼠瓜种子中芦丁、没食子酸、盐酸水苏碱的含量，结果芦丁含量在5.69mg·g-1～9.82mg·g-1范围内，没食子酸含量在1.08mg·g-1～6.53mg·g-1范围内，盐酸水苏碱在13.41mg·g-1～24.59mg·g-1。3.建立了维药老鼠瓜种子的HPLC指纹图谱，精密度、稳定性和重复性的RSD均符合要求；采用3种数学模型对不同地区维药老鼠瓜种子中主要化学成分 HPLC指纹图谱特征信息进行提取和表达，结果显示主要成分特征具有相似性。
　　结论：1.按照《中国药典》（2010版）质量标准指导原则的要求，建立了维药老鼠瓜种子的薄层鉴别、水分和总灰分等检查项目、含量测定等方法，完成了维药老鼠瓜种子质量标准（草案）。2.建立了维药老鼠瓜种子主要成分HPLC指纹图谱，方法学均符合要求，可以用于有效控制维药老鼠瓜种子质量。3.本研究建立的维药老鼠瓜种子质量标准可以为《维吾尔药志》（1999版）提升维药老鼠瓜种子质量标准提供参考。

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前言

实验内容

1 维药老鼠瓜种子的鉴别

1.1仪器与试剂

1.2 方法与结果

1.3讨论

2 维药老鼠瓜种子的常规检查项目

2.1 仪器和试剂

2.2 方法与结果

2.3 讨论

3.含量测定

3.1 HPLC法测定维药老鼠瓜种子中没食子酸和芦丁含量

3.2HPLC法测定老鼠瓜种子中盐酸水苏碱的含量

4维药老鼠瓜种子药材高效液相色谱指纹图谱

4.1试剂与仪器

4.2 方法与结果

4.3讨论

5维药老鼠瓜种子质量标准（草案）

小结

致谢

参考文献

综述

攻读硕士学位期间发表的学术论文

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