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索拉菲尼靶向治疗晚期转移性肾细胞癌安全性及有效性研究

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前言

研究对象与方法

1 研究对象

1.1 对象

1.2 病例收录标准

1.3 病例排除标准

1.4 病例标本的分组

2 药物治疗方法

3 观察指标

4评价标准

5 统计学方法

结果

1 患者一般资料

1.1一般情况

2 结果

2.1客观疗效

2.2 毒副作用

讨论

1 疗效评价

2 不良反应评价

3 展望

小结

致谢

参考文献

综述

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摘要

目的:
  通过随访服用索拉菲尼的晚期转移性肾癌的患者,初步评价索拉菲尼治疗晚期转移性肾癌的疗效和安全性。
  方法:
  2007年1月至2013年6月新疆医科大学第一附属医院泌尿外科应用索拉菲尼治疗的晚期转移性肾癌患者34例。男25例,女9例,中位年龄54(32-79)岁;ECOG评分为0~2分;肾透明细胞癌27例,肾嫌色细胞癌3例,肾乳头状细胞癌3例,未分类肾细胞癌1例;单发远处转移10例,多发远处转移24例,其中发现肾癌并伴转移者8例,术后发生转移26例,其中1年内发现转移患者15例;曾接受免疫治疗的患者10例。索拉菲尼一线治疗24例。甲磺酸索拉菲尼400mg-800mg,bid,口服用药。直至肿瘤进展或出现不可耐受的不良反应。采用实体肿瘤疗效评估标准(RECIST)每8周进行疗效评估。随访中位随访时间15(3-78)个月。
  结果:
  34例患者CR0例(0%),PR2例(5.9%),SD17例(50%),PD1例(2.9%),死亡14例。客观缓解率5.9%(2/34),疾病控制率55.9%(19/34),临床受益率55.9%(19/34)。中位无进展时间(PFS)10.5(3-78)个月。中位总生存期14.5(3-63)个月。仅3例患者出现Ⅲ级手足皮肤反应,其余有轻度不良反应,患者耐受性好。
  结论:
  索拉菲尼能够控制肿瘤的生长,对晚期转移性肾癌有一定的治疗效果,并且药物副反应低。

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