妊娠晚期应用替比夫定阻断乙型肝炎病毒宫内感染疗效和安全性的系统评价

摘要

目的：探讨在妊娠晚期应用替比夫定阻断乙型肝炎病毒母婴传播的临床疗效和安全性。
　　方法：应用计算机检索中国生物医学文献数据库、万方医学数据库、中文科技期刊数据库、中国学术期刊网络出版总库、PubMed、ISI web of knowledge、EMbase、Cochrane Library、BIOSIS Previews等数据库，全面收集应用替比夫定阻断乙型肝炎病毒宫内感染的相关文献，检索截止日期为2013年12月。参照纳入和排除标准进行文献筛选，采用RevMan5.1软件进行Meta分析。
　　结果：纳入文献12篇，共1301例孕妇，其中应用替比夫定632例，对照组669例；Meta分析结果显示，随访6-12月龄婴儿，替比夫定组HBsAg和HBV DNA阳性率均低于对照组，差异有统计学意义[RR=0.15，95％CI（0.08，0.27），P＜0.00001；RR=0.12，95%CI（0.05，0.32），P＜0.0001]，替比夫定组Anti-HBs阳性率高于对照组[RR=1.27，95%CI（1.09，1.47），P=0.002]；替比夫定组孕妇分娩前HBV DNA、ALT水平低于对照组，差异有统计学意义[MD=-3.77，95%CI（-4.38，-3.15），P＜0.00001；MD=-17.71，95%CI（-24.51，-10.91），P＜0.00001]；替比夫定组肌酸激酶升高率高于对照组，差异有统计学意义[MD=-3.86，95%CI（-4.55，-3.16），P＜0.00001]，应用替比夫定孕妇所产新生儿无畸形等并发症发生。
　　结论：替比夫定阻断HBV宫内感染有一定的临床疗效与安全性，但由于现有证据质量普遍不高，纳入研究存在不同程度的方法学质量缺陷，因此有必要继续开展前瞻性、高质量、大样本、多中心的随机对照试验。

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前言

研究内容与方法

1 研究对象

1.1 文献的纳入标准

1.2 文献的排除标准

2 研究方法

2.1文献的检索策略

2.2 结局指标

2.3 文献的筛选和资料提取

2.4 文献的质量评价

3 统计分析

结果

1 检索结果

1.1 资料收集情况

2 纳入研究的一般情况

2.1 研究设计与质量等级

2.2 研究对象与干预措施

2.3 观察指标

3 疗效及安全性评价

3.1 主要测量指标

3.2 次要测量指标

3.3 替比夫定阻断HBV母婴传播安全性观察

讨论

1 HBV宫内感染背景与诊断标准

2 关于妊娠晚期应用替比夫定的安全性探讨

3 替比夫定应用于妊娠晚期的临床疗效

4 本研究的局限性与展望

小结

致谢

参考文献

综述

攻读硕士学位期间发表的学术论文

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