硝酸布康唑治疗VVC的有效性及安全性

摘要

目的：探讨硝酸布康唑对外阴阴道假丝酵母菌病治疗的有效性及安全性。
　　方法：随机将48例患单纯性外阴阴道假丝酵母菌病的患者分成两组，每组各24例，实验组给予硝酸布康唑乳膏2g，每晚睡前挤入阴道深处，连续3天。阳性对照组给予硝酸咪康唑阴道软胶囊，每晚睡前塞入阴道深处，连续3天。用药前、用药结束后7-14天及用药结束后28-35天来院进行随访。用药观察期间避免阴道冲洗，禁止使用其他对试验用药评价有影响的中西药或其他疗法，避免性生活，要求性生活使用避孕套。每次随访均进行生命体征观察，妇产科检查，VVC症状及体征评分，白带常规检查及阴道分泌物PH值检测，用药结束后随访行阴道分泌物真菌培养，用药前及第一次随访均行心电图，尿常规，血常规，肝功能(AlT，AST)，肾功能(BUN，Cr)检查。随时记录不良反应事件。
　　结果：硝酸布康唑乳膏治疗外阴阴道假丝酵母菌病与阳性对照药即硝酸咪康唑阴道软胶囊均疗效明显，治疗后两组患者VVC症状与体征评分均显著下降。白带常规均示：白细胞数目减少，清洁度改善。患者白带增多及阴道瘙痒症状缓解时间，与对照组相比差异有统计学意义，试验药物起效迅速，能更快缓解患者不适症状。试验组与阳性对照组相比：临床疗效相当。临床评价试验组20例有效，阳性对照组22例有效，差异无统计学意义(P>0.05)；病原学疗效试验组低于对照组：病原学检查试验组18例有效，阳性对照组22例有效，VVC清除率低于阳性对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；综合疗效相当：试验组20例有效，阳性对照组22例有效，差异无统计学意义(P>0.05)；复发率试验组高于对照组：试验组复发6例，阳性对照组3例，差异有统计学意义(P<0.05)；不良反应事件试验组低于对照组：试验组发生2例，阳性对照组发生9例，阴道烧灼刺痛不适等局部刺激症状发生率4.17％，明显低于对照组37.5％，两组差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者用药期间均生命体征平稳，没有发现头晕，皮疹，外阴阴道破溃感染等症状，心电图检查未见明显异常，硝酸布康唑乳膏和硝酸咪康唑阴道软胶囊用药前后，患者血常规，尿常规，肝功能(AlT，AST)，肾功能(BUN，Cr)，等检查均正常。
　　结论：硝酸布康唑乳膏治疗外阴阴道假丝酵母菌病的疗效明显，较阳性对照组硝酸咪康唑阴道软胶囊相比，临床治愈率相当，病原学疗效低于阳性对照组，综合疗效相当，不良反应低于对照组。硝酸布康唑起效迅速，能更快缓解患者不适症状，作为抗真菌新药，用药安全，患者不良反应少，顺应性高，可进行广泛临床应用。