得肤宝治疗寻常型银屑病的Meta分析及临床研究

摘要

银屑病(Psoriasis)是皮肤科常见的慢性、复发性疾病，严重影响患者的身心健康。外用药物在银屑病的治疗中占有很重要的地位，目前市面上外用药的疗效及安全性良莠不齐。得肤宝（Dovobet）含卡泊三醇50μg/g+二丙酸倍他米松0.5mg/g，是一种复方制剂，国内外临床观察发现其安全性、有效性比单独外用卡泊三醇和/或强效激素要好，但缺乏最新的大样本、多中心的循证医学证据。 皮肤镜（Dermoscopy）是一种无创性显微图像技术，对皮肤黑色素瘤、色素性皮肤疾病的诊断已得到了全球皮肤科医生的认可，近年来也逐渐被用于非色素性肿瘤、红斑鳞屑性皮肤病、感染性皮肤疾病等的诊断。皮肤镜不仅可用于疾病的诊断和鉴别，还可以通过动态观察皮肤镜下皮损的背景颜色、血管结构等的改变来评估疾病的治疗效果。 目的： Meta分析评价得肤宝治疗寻常型银屑病的有效性及安全性；观察银屑病皮损经局部外用得肤宝治疗后的皮损改变及皮肤镜下血管的改变。 方法： 1.计算机检索12个中英文库，查找有关应用得肤宝治疗寻常型银屑病的随机对照试验（randomized controlled trial，RCT），并追索纳入文献的参考文献，检索时限均为建库至2017年10月。纳入的关于疗效和安全性的研究都按照Cochrane协作方法进行了偏差评估和等级评估，采用RevMan5.3软件进行数据分析。 2.选取38例持续外用得肤宝治疗的寻常型银屑病患者，分别于0、2、4、6周对目标皮损做红斑、鳞屑、浸润的评分并记录，与此同时使用皮肤镜动态连续观察记录目标皮损的血管球直径，最后使用SPSS10.0软件对数据进行统计分析。 结果： 1.最终纳入11个研究，其中7个研究通过指标“研究者总体评估”（IGA）来评估疗效，5个研究以“患者总体评估”（PGA）为疗效评价指标，还有5个研究以“皮损面积及严重度指数”（PASI）作为观察指标来评估疗效，7个研究进行了安全性比较。分别以IGA和PGA作为评价指标，经过2周、4周、8周治疗后，得肤宝组的治疗效果优于卡泊三醇组和倍他米松组，差别均有统计学意义，得肤宝治疗8周的疗效显著优于4周和2周的疗效，差别均有统计学差异；以PASI为评价指标，进行了描述性研究，发现纳入的5篇文献，使用得肤宝治疗寻常型银屑病4周后，病人的平均PASI下降率高于使用卡泊三醇组和倍他米松组；安全性评价发现经过4周或8周治疗后得肤宝组不良事件的发生率显著少于卡泊三醇组，两者间有显著的统计学差异，得肤宝组和倍他米松组不良事件的发生率无统计学差异。 2.银屑病皮损局部外用得肤宝治疗后，临床观察皮损消退，皮肤镜下血管球直径变小；银屑病皮损经治疗后临床目标皮损评分（TLS）的下降率显著大于血管球直径下降率；银屑病特定皮损的目标皮损评分与血管球直径呈正相关性，随着治疗时间延长，两者间的相关性增强。 结论： 1.得肤宝较于卡泊三醇或倍他米松在寻常型银屑病的治疗方面更加有优势，高质量的系统评价为临床上外用药的选择提供了有效、客观的选择。 2.临床及皮肤镜观察得肤宝治疗寻常型银屑病有效，皮损微血管治愈晚于临床治愈，皮损血管变化及临床皮损变化可综合评估银屑病病情并指导药物选择。

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