针灸治疗贝尔麻痹临床多中心大样本随机对照研究

摘要

目的:该研究采用多中心大样本、分层随机、单盲对照试验,证实针灸治疗贝尔麻痹的临床疗效.方法:四个中心共480例病人纳入研究,439例病人完成整个研究过程,脱失、剔除病例4l例.所有病例被随机分为对照组(基础组)和治疗组(基础加针灸组、针灸组),再把病情、病程作为两个分层因素进行分层随机.基础治疗用强的松、VitB<,1>、VitB<,12>及地巴唑,针灸治疗用毫针刺加灸,基础加针灸则二者结合.共治疗4周.采用症状体征、House-Brackmann分级量表、FDI评分量表进行疗效评价.部分病人进行了面神经电生理检查,包括面神经运动传导速度(MCV),面神经电图(ENOG),瞬目反射(BR).结果:四个中心完成情况良好,三个组分组均衡,基线状况良好,可比性强(P>0.05).四个中心疗效没有差异,三个组的疗效有差异,其中治疗组疗效比对照组好、针灸组疗效最好(P<0.05,P<0.01).轻度面瘫和急性期面瘫比重度面瘫和非急性期面瘫疗效好(P<0.01).在亚组分析里,轻度面瘫无论急性还是非急性,三种治疗方法的疗效没有差异(P>0.05);重度面瘫,若是急性期针灸组和基础加针灸组疗效比基础组疗效好,若是非急性期则针灸组疗效比基础组疗效好(P<0.05,P<0.01).电生理检查结果,MCV、ENOG两者均存在明显的滞后现象,早期诊断(发病第一周)MCV、BR检查优于ENOG,中后期则ENOG检查优于其它.在MCV、ENOG检查中,治疗后颞支面神经功能恢复比颊支好.结论:针灸治疗贝尔麻痹临床疗效肯定,其效果优于基础对照组和基础加针灸组.

目录

ABSTRACT

缩略词表

前言

临床研究

1.研究对象

1.1受试对象的来源

1.2受试对象的选择

1.3纳入和排除标准

2.研究方法

2.1样本量估计

2.2分组方法

2.3工作流程图

2.4治疗方法

2.5疗效观察指标

2.6疗效评价

2.7统计分析

3.研究结果

3.1完成与未完成情况

3.2中心病例分组情况

3.3基线分析

3.4治疗结果

3.5面神经电生理检查

3.6未完成情况

3.7随访情况

3.8不良反应

讨论

1.祖国医学对面瘫的认识

2.现代医学对贝尔麻痹的认识

3.关于针灸治疗面瘫穴位与刺灸法的选择

4.关于多中心大样本随机对照试验的选择

5.关于多中心大样本随机对照试验的质量控制

6.关于针灸治疗贝尔麻痹的临床疗效评价

7.针灸治疗面瘫的作用机理

8.关于量表的使用

9.关于面神经电生理检查的应用

结语

问题与展望

致谢

参考文献

针灸治疗Bill’s palsy临床研究概况

附件

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