中西医结合综合治疗方案对肺心病急性发作期疗效和安全性评价及机制探讨

摘要

本文通过多中心随机对照临床试验，对中西医结合综合方案治疗肺心病急性发作期疗效和安全性进行评价，并观察其对部分细胞因子及免疫状态的影响。试图找到适合中国国情的肺心病急性发作期治疗的优化方案。实验以肺心病急性发作期中医辨证属痰浊蕴肺、肺气郁闭患者为对象，随机分为治疗组(中西医结合综合治疗)和对照组(西医常规治疗)。治疗组采用中西医结合综合方案治疗，即在西医常规治疗基础上加以中药治疗，基本证型为痰浊蕴肺、肺气郁闭，采用宣肺平喘，化痰止咳为治法，方选三拗汤、瓜蒌薤白半夏汤及桔梗汤合方。兼肺脾两虚者，以宣肺平喘、化痰止咳、健脾益肺为治法，在基本方基础上加用香砂六君子汤。兼阳虚水泛者，以宣肺平喘、化痰止咳、温阳利水为治法，在基本方基础上加五苓散。西医常规治疗采用控制性氧疗，积极抗感染，保持呼吸道通畅，改善通气、纠正缺氧和二氧化碳潴留，纠正电解质紊乱及酸碱失衡，降低肺动脉压，纠正心衰，营养支持，预防及处理各种并发症。对照组予以西医常规治疗。两组均治疗14天。观察疗效性指标(总体疗效、中医主症及次症积分、西医体征积分、胸部X线、白细胞总数及分类、血气分析、肺功能、自我生活能力评分等)、机理性指标(IL-8、T细胞亚群、IgG、IgA、IgM等)、卫生经济学指标及安全性指标。初步研究提示，针对肺心病急性发作期的中西医结合综合治疗方案可能具有提高总体疗效，改善症状体征，缩短疗程，降低医疗费支出，改善肺功能及生活能力等优势，且有较好的安全性。同时此方案对部分炎症因子及细胞和体液免疫功能状态有一定的调节作用。本研究可为进一步探索适合中国国情的肺心病急性发作期防治优化方案提供有益借鉴。

目录

论文说明：缩略词表

前言

研究内容

1.试验目的

2.课题来源

3.对象与方法

3.1合格对象选择

3.2研究设计

3.3治疗方法

3.4观察指标及方法

3.5疗效评定方法

3.6统计学分析

3.7质量控制

结果

1.病人基础资料及基线齐性分析

2.临床疗效比较

2.1总体疗效(见表7、表8)

2.2单项主症积分变化

2.3单项次症积分变化

2.4体征积分变化

3.自我生活能力评价

4.胸部X线疗效

5.白细胞总数及中性粒细胞分类变化

6.肺功能变化

7.血液气体分析的变化

8.两组住院总费用比较(见表18)

9.血清IL-8的变化

10.血清T亚群变化

11.血清免疫球蛋白变化

12.安全性分析

讨论

1.中医学对CPHD的认识

1.1肺胀的历史沿革

1.2现代中医对CPHD的认识

2.对导师治疗CPHD学术思想的理解

2.1症状与发病

2.2辨证治疗思路

2.3治疗需把握“三宜”、“三忌”

2.4中药在CPHD治疗中的作用

2.5西医治疗方面的经验

3.综合治疗方案中药组方分析

4.中西医结合综合治疗方案(简称综合方案)的疗效及安全性分析

4.1总体疗效评价

4.2综合方案对CPHD急性发作期症状体征的改善作用

4.3综合方案对自我生活能力的影响

4.4综合方案对胸部X线、血白细胞及分类的影响

4.5综合方案对血气和肺功能的影响

4.6医疗费支出比较

4.7安全性评价

5.综合方案对CPHD急性加重期部分机制探讨

5.1综合治疗方案对IL-8的影响及意义

5.2综合治疗方案对细胞免疫的影响及意义

5.3综合治疗方案对体液免疫的影响及意义

结论

致谢

参考文献

附件1肺心病细胞因子与免疫功能中西医研究现状

附件2中医药治疗肺心病急性发作期临床研究概况

1.临床辨证分型治

2.治则治法的研究

3.专病专方研究

4.名医诊断经验

5.中药注身剂临床应用研究

参考文献

附件3公开发表论文、著作及科研项目

附件4声明