三皮止痒胶囊治疗湿热型湿疹的临床疗效观察及对外周血EOS的影响

摘要

目的：
　　评价三皮止痒胶囊治疗湿热型湿疹的有效性、安全性，并初步探讨其作用机理。
　　方法：
　　62例患者均来自于成都中医药大学附属医院皮肤科门诊，符合湿疹诊断标准及湿热型湿疹证候标准。随机分为治疗组31例和对照组31例，治疗组口服三皮止痒胶囊，对照组口服空白胶囊+盐酸西替利嗪片。两组患者均外用蛇黄软膏为基础治疗（急性渗出明显者先予以3％硼酸溶液冷湿敷，待完全无渗出后，再外搽蛇黄软膏）。疗程均为4周。于用药前、用药后1、2、3、4周末分别观察记录疗效、全身及局部不良反应。并分别在用药前、用药后检测外周血嗜酸性粒细胞(EOS)水平。观察各组疗效及EOS水平的变化，通过统计学处理，进行疗效评定及对外周血EOS水平影响的分析。
　　结果：
　　①治疗组、对照组组内治疗前后瘙痒程度积分比较，P＜0.05，差异有统计学意义，说明三皮止痒胶囊、西替利嗪均能改善患者瘙痒症状，治疗组、对照组组间治疗前后瘙痒程度积分差值比较，P＞0.05，差异无统计学意义，说明三皮止痒胶囊在改善患者瘙痒程度方面与西替利嗪相当。②治疗组、对照组在改善患者皮损面积及严重程度指数、综合疗效评定方面比较，P均＜0.05，差异有统计学意义，说明三皮止瘁胶囊在改善患者皮损面积及严重程度指数、综合疗效评定以及中医证候疗效评定方面优于西替利嗪。③治疗组、对照组治疗前、后自身EOS水平比较，均得出P＜0.05，差异有统计学意义，说明三皮止痒胶囊、西替利嗪均能降低外周血EOS水平。治疗组、对照组治疗前后外周血EOS水平差值比较，P＜0.05，差异有统计学意义，说明三皮止痒胶囊降低外周血EOS水平优于西替利嗪。④治疗组治疗前后ALT、AST、BUN、Cr值均在正常范围，说明三皮止痒胶囊安全性可靠。
　　结论：
　　通过本次研究的临床观察表明，三皮止痒胶囊治疗湿热型湿疹有效、安全，值得推广应用。三皮止痒胶囊具有抗炎、抗过敏作用，疗效优于西替利嗪，未发生不良反应，其治疗湿热型湿疹的机理可能是通过降低EOS水平而实现的。

目录

摘要

缩略词表

前言

1．背景及目的

2．资料与方法

2．1 病例来源

2．2 研究方法

2．2．1 诊断标准

2．2．2 纳入标准

2．2．3 排除标准(包括不适应症和剔除标准)

3．实验设计

3．1 实验方案

3．2 治疗方案

3．3 治疗药物

3．4 观察指标

3．4．1 安全性指标

3．4．2 疗效观察指标

3．5 随机分组方法

3．6 主要技术路线

3．7 临床疗效判定(参照《中药新药临床研究指导原则》2002年第5版)

3．7．1 疾病疗效判定标准

3．7．2 中医症候疗效评定标准

3．7．3 主要指标疗效判定标准

3．8 统计分析

4．实验结果与分析

4．1 一般临床资料分析

4．2 两组病例基线分析

4．3 两组病例疗效观察指标比较

4．3．1 两组病例治疗前后瘙痒程度比较

4．3．2 两组病例治疗前后湿疹面积及严重度指数比较

4．3．3 两组病例治疗前后外周血EOS计数的比较

4．4 两组病例临床疗效评定比较

4．5 两组病例安全性指标比较

4．6 不良反应观察

5．讨论

5．1 名老专家特色辨证施治治疗湿热型湿疹六大思想

5．2 三皮止痒胶囊组方分析

5．3 湿疹与EOS的相关研究

5．4 三皮止痒胶囊作用机理初探

6．结论

7．问题与展望

致谢

参考文献

综述

附1 CRF表

附2 操作流程

附3 病例展示

在读期间公开发表的学术论文及科研成果

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