鼻窍整体疏通疗法治疗慢性鼻—鼻窦炎的临床研究

摘要

目的:
　　观察鼻窍整体疏通疗法治疗慢性鼻-鼻窦炎的临床症状、体征和生活质量的改善情况，对其有效性和安全性进行评价，同时评价不同鼻窍整体疏通疗法的疗效差异，为临床推广应用鼻窍整体疏通疗法治疗慢性鼻-鼻窦炎提供依据。
　　方法:
　　采用多中心随机对照试验设计，将临床收集的病例按照计算机在线随机的方式分为试验组和对照组，共分为4组，试验1组给予鼻窍整体疏通疗法A方案（包括鼻窍介入微创疏通术、鼻腔清洗、口服及鼻窍给药），试验2组给予鼻窍整体疏通疗法B方案（包括鼻腔清洗、口服及鼻窍给药），对照1组给予单纯中药治疗（根据系统辨证决定采用鼻窦炎口服液或辛夷鼻炎丸），对照2组给予单纯鼻窍微创疏通治疗（包括鼻窍介入微创疏通术、鼻腔清洗）。疗程均为2周。治疗前后观察并记录患者症状、体征积分、不良反应，并进行生活质量评估。
　　结果:
　　1.试验组总体疗效优于对照组(P＜0.05)，且试验1、2组疗效无明显差异(P＞0.05)。
　　2.两组治疗后患者对头昏痛评分、患者和医生对疾病的评分均降低(P＜0.05)，两组治疗后差异显著(P＜0.05)。治疗后试验组对患者鼻腔鼻窦结局测试1、2、4、5、6、8、10、14、15、16、17、19项改善明显(P＜0.05)，且试验组对1、5、6、8、10项改善优于对照组(P＜0.05)。
　　3.无不良反应和不良事件发生，安全性评价1级。
　　结论:
　　鼻窍整体疏通疗法治疗慢性鼻-鼻窦炎，能明显改善患者临床症状、体征，同时能显著提高患者的生活质量，疗效确切，安全性良好，显示了中医药治疗慢性鼻-鼻窦炎的优势，值得进一步研究和临床推广应用。

目录

摘要

引言

1．研究对象

1．1 病例选择

1．2 诊断标准

1．2．1 西医诊断标准

1．2．2 中医辨证标准

1．3 纳入标准

1．4 排除标准

1．5 剔除病例标准

1．6 脱落病例标准

1．7 停药标准

1．8 合并用药

1．9 症状体征分级量化记分标准

1．9．1 主要症状分级量化记分标准

1．9．2 次要症状分级量化标准

1．9．3 体征分级量化标准

1．10 知情同意及医德要求

2．研究方法

2．1 分组方法

2．2 试验药品

2．3 治疗方法

2．4 观察指标

2．4．1 基线资料

2．4．2 疗效性指标

2．4．3 生活质量评估

2．4．4 安全性指标

2．5 评价标准

2．5．1 疗效评价标准

2．5．2 安全性评价标准

2．6 不良事件观察与记录

2．7 统计学分析

3．结果

3．1 一般资料

3．2 病例脱落情况

3．3 基线资料可比性分析

3．3．1 性别

3．3．2 年龄

3．3．3 病程

3．3．4 分型分期

3．3．5 中医证型

3．3．6 治疗前积分

3．4 临床研究结果

3．4．1 试验组治疗前后积分比较

3．4．2 对照组治疗前后积分比较

3．4．3 试验1、2组治疗前后积分比较

3．4．4 两组治疗后总疗效比较

3．4．5 试验1、2组治疗后总疗效比较

3．4．6 两组治疗后积分比较

3．5 生活质量评估

3．5．1 两组治疗前后10cm水平视力评价比较

3．5．2 治疗前后鼻腔鼻窦结局测试比较

3．6 安全性评估

4．讨论

4．1 中医对慢性鼻渊的认识及辨证治疗

4．1．1 鼻的生理功能及其与肺、胆、脾胃的关系

4．1．2 鼻渊的辨证治疗

4．2 现代医学对慢性鼻-鼻窦炎的研究及治疗

4．3 实验药品的药物组成及药理研究

4．3．1 鼻窦炎口服液的药物组成及药理研究

4．3．2 辛夷鼻炎丸的药物组成及药理研究

4．3．3 双黄连注射液的药物组成及药理研究

4．4 整体疏通疗法治疗慢性鼻渊的理论依据

结论

问题与展望

致谢

参考文献

在校期间公开发表的学术论文、专著及科研成果

声明

附件：文献综述 中医药治疗慢性鼻-鼻窦炎临床应用概述