传统外用制剂狗皮膏的药效学及临床观察研究

摘要

目的:对经典成方传统制剂狗皮膏进行药效学验证试验，并结合临床研究，进行疗效判定和不良反应的监测，分析药物经过透皮吸收进入人体内对机体血常规、尿常规、大便常规以及心电图的影响，观察分析重金属铅元素在血液、尿液中的浓度分布动态情况，指导狗皮膏临床安全、合理用药。
　　方法:①狗皮膏药效学试验研究:采用二甲苯所致小鼠耳廓肿胀以及琼脂所致小鼠肉芽肿进行抗炎作用研究;采用小鼠热板法和小鼠扭体法进行镇痛实验作用研究。②狗皮膏临床疗效及不良反应观察:通过对具有急性软组织损伤，符合中医气血瘀滞的患者随机分成两组，分别使用狗皮膏和精制狗皮膏进行治疗，结合临床疗效指标判定，比较在治疗前后两组的症状积分值以及疗效观察结果。③狗皮膏临床实验室相关指标检测:对使用狗皮膏治疗的29例患者在治疗前后进行血常规、尿常规、大便常规以及心电图检查。④狗皮膏临床血铅、尿铅含量检测:在狗皮膏治疗前、治疗2周、治疗3周及停药2周后进行血铅含量测，并在治疗前、治疗2周、治疗3周及停药2周后进行尿铅含量测，描述血铅、尿铅检测动态水平和各时期平均血铅、尿铅水平含量变化。
　　结果:①狗皮膏对小鼠耳肿胀及肉芽肿具有较好的抑制作用，且能明显提高小鼠痛阈值，延长扭体反应潜伏期并减少扭体次数。②两组在治疗后症状积分值均显著下降，狗皮膏组下降率略低于精制狗皮膏。从治疗效果来看，两组疗效相当。③29例患者使用狗皮膏治疗后，血液细胞学中WBC、L略有降低，RBC、PLT、Hb、N略有升高，血液生化学中ALT、ALP、GLO升高，TBIL、IBIL降低，其余指标无明显变化;尿常规中蛋白、WBC、RBC无明显影响，大便镜检结果均无异常，心电图检查也无明显影响。④狗皮膏用药期间后会使血液中铅的浓度逐渐上升，但停药2周后在血中的浓度又会降下来，所有血铅测定值均维持在400μg/L观察对象诊断值范围内。狗皮膏用药治疗2周后尿中铅的浓度会有不同程度的上升，但停药2周后在尿中的浓度便会降下来，并在规定正常人尿铅浓度70μg/L范围内。
　　结论:狗皮膏具有良好的抗炎镇痛作用，其疗效与精制狗皮膏相当。狗皮膏合并使用活血化瘀、消炎、防感染、续筋接骨的药物后对患者并无任何副作用产生，临床连续应用3周会使ALP升高，对其余血常规、尿常规、大便常规以及心电图无任何不良反应。狗皮膏给药治疗后会使人体血液中铅的浓度有不同程度的上升，同时尿铅含量也会有所增高，但停药后在血、尿中的铅浓度会逐渐减下来。可见狗皮膏在临床连续应用3周是比较安全的。

目录

摘要

英汉缩略词名词对照表

前言

研究路线

1．狗皮膏药效学实验研究

1．1 实验目的

1．2 实验材料

1．3 实验方法

1．4 实验结果

1．5 实验结论

2．狗皮膏临床疗效及不良反应观察

2．1 实验目的

2．2 实验药物

2．3 研究对象

2．4 研究方法

2．5 实验结果

2．6 实验结论

3．狗皮膏临床实验室相关指标测定

3．1 实验目的

3．2 实验材料

3．3 实验方法

3．4 实验结果

3．5 实验结论

4．狗皮膏临床血铅、尿铅测定

4．1 实验目的

4．2 实验材料

4．3 实验方法

4．4 方法学考察

4．5 实验结果

4．6 实验结论

讨论

参考文献

附表

文献综述 狗皮膏的研究概况

致谢

在校期间公开发表的学术论文、专著及科研成果

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