中西药联合治疗肾虚血瘀型良性前列腺增生症的临床研究

摘要

目的:研究癃闭舒胶囊联合甲磺酸多沙唑嗪片治疗BPH的临床疗效及安全性。
　　方法:采用随机、对照、双盲双模拟的临床研究方法，选取良性前列腺增生症-肾虚血瘀型患者60例，分为2组，即治疗组和对照组，每组30例，治疗组采用癃闭舒胶囊联合甲磺酸多沙唑嗪片，对照组用甲磺酸多沙唑嗪片联合癃闭舒胶囊安慰剂。2个月为一疗程，共观察3个疗程。经过3个疗程（6月）治疗后，观察两组治疗前后患者良性前列腺增生症国际前列腺症状评分(I-PSS)、排尿症状对生活质量的影响(QOL)、中医症状评分、最大尿流率及前列腺体积的变化。所有结果均采用SPSS17.0统计分析软件进行统计分析，P≤0.05表示差异有统计学意义。
　　结果:治疗组28例病人，治愈率17.9％、显效率46.4％、有效率32.1％、无效率3.6％，总有效率96.4％;相比对照组27例病人，（治愈率7.4％、显效率29.7％、有效率37.0％、无效率25.9％，总有效率74.1％），总疗效率差异有统计学意义(P＜0.05)。两组在国际前列腺症状评分(I-PSS)、排尿症状对生活质量的影响(QOL)、中医证候评分、最大尿流率均较治疗前有明显改善，优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。但在前列腺体积方面两组相比，治疗组对缩小前列腺体积有一定的作用(P＜0.05)，而对照组对前列腺体积无改变，差异无统计学意义(P＞0.05)。
　　结论:癃闭舒胶囊联合甲磺酸多沙唑嗪片治疗BPH临床安全有效，能提高药物治疗的总有效率，减少IPSS积分，改善排尿症状对生活质量的影响，提高患者的生活质量，减少中医症状评分，缩小前列腺体积，特别是能明显改善患者的排尿症状。可以作为治疗该病的一种良好选择。

目录

摘要

中英文缩略词表

1．引言

2．正文

2．1 临床研究

2．1．1 试验目的

2．1．2 试验方法

2．1．3．统计分析

2．1．4 试验结果分析

讨论

1 现代医学对BPH的认识

2 中医学对BPH的认识

3 本课题对照组药物选择的原因

4 选择指标依据

4．1 国际前列腺症状评分

4．2 生活质量评分

4．3 中医症状评分

4．4 最大尿流率

4．5 前列腺体积

5 理论依据

5．1 多沙唑嗪治疗的理论探讨

5．2 选用癃闭舒的理论探讨

6 疗效分析

6．1 总疗效比较的分析

6．2 症状评分比较的分析

结论

问题与展望

致谢

参考文献

附件1 文献综述

附件2 参与研究单位名单及纳入病例情况表

附件3 随机化数字表

附件4 症状积分表

附件5 知情同意书

附件6 在校期间公开发表的学术论文、专著及科研成果

声明