感毒清颗粒治疗急性上呼吸道感染（气虚邪犯证）的疗效及对细胞因子IFN-γ,IL-2的影响的临床研究

摘要

急性上呼吸道感染(Acute upper respiratory tract infection)，是呼吸系统中的常见病、多发病，多属感冒范畴。它主要由病毒引起的局限在鼻腔、咽、喉部呼吸道黏膜急性炎症的总称。本病四季均可发作，尤其好发于冬、春两季。据统计表明[1]，我国感冒的年发病率为80％，75％的人1年至少患1次感冒，中国的年均患感冒的人数高达10亿。成人每年可有1～3次感冒，小儿则发病次数更多，尚未发现一个终生不感冒患者，因此感冒的预防和治疗是值得我们研究的重要课题。
　　祖国医学认为，感冒由肺卫外功能不固导致的，以恶寒、发热、鼻塞、流涕、咳嗽、头痛等为主要临床表现的外感疾病，气候的变化，感邪的不同，体质的强弱为发病的关键，临床表现有风寒、风热、暑湿及体虚感冒之别，好发于老少体弱者。其中“正气之强弱”与“感邪之轻重”为发病的关键。感毒清颗粒是在扶正祛邪理论指导下形成，以益气解毒为主要治法，以提高机体自身免疫力及抗病毒能力为目的一种新型中药制剂。
　　目的：通过对感毒清颗粒治疗急性上呼吸道感染(气虚邪犯证)的临床疗效观察，主要从患者用药前后临床症状的改善情况和血清细胞因子IFN-γ、IL-2在机体内浓度变化情况，来进一步阐明感毒清颗粒治疗急性上呼吸道感染的疗效，及其对提高机体免疫调节方面的作用。
　　方法：本次临床研究采用随机、盲法、对照的临床试验设计方法，纳入符合诊断标准的患者39例，将他们分为两组（感毒清颗粒组、抗病毒颗粒组），其中治疗组26例，服用感毒清免煎颗粒3次/日，3天为一个疗程；对照组13例，服用抗病毒颗粒3次/日，3天为一个疗程。观察两组患者用药前后的疗效对比及血清细胞因子IFN-γ、IL-2的变化情况。
　　结果：感毒清颗粒组效显愈率为87.5%，抗病毒颗粒组效显愈率为27.3%，通过秩和检验,具有统计学意义（P<0.05），感毒清颗粒疗效要优于抗病毒颗粒。两组患者的主要症状(发热、咽红肿痛、倦怠乏力、气短懒言)，次要症状（恶寒、汗出、头痛、咳嗽、鼻塞、流涕）治疗后均有明显缓解，其中发热、咽红肿痛、倦怠乏力、气短懒言、恶寒及流涕的缓解情况有统计学意义(P<0.05)。两组患者在服药前 IFN-γ、IL-2的浓度的基础值比较并无显著差异（P>0.05）。服药3天后，治疗组患者血清IL-2的浓度有升高趋势，但自身前后对比，无统计学意义（P>0.05）；与对照组对比无统计学意义（P>0.05）。服药3天后，治疗组患者血清IFN-γ的浓度亦有升高趋势，但自身前后对比，无统计学意义（P>0.05）；与对照组对比有统计学意义（P<0.05）。
　　结论：感毒清颗粒能够明显改善急性上呼吸道感染（气虚邪犯证）的各种症状，尤其是倦怠乏力、咽红肿痛等症状。它能缩短病程，与抗病毒颗粒相比，要优于抗病毒颗粒，感毒清颗粒在提高机体免疫能力方面及抗病毒能力有着很好的疗效。

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英文缩略词对照表

引言

临床研究

1．研究对象及方法

1.1 病例来源

1.2 诊断标准

1.3 纳入和排除标准

1.4 研究方法

1.5 观察指标

1.6 临床疗效的判定标准

1.7药物的不良反应及安全性评价

1.8统计方法

2.研究结果

2．1 一般情况

2.2对免疫相关细胞因子的影响比较

2.3安全性评价

3.讨论

3.1 感毒清颗粒治疗急性上呼吸道感染(气虚邪犯证)的理论基础

3.2 感毒清颗粒治疗急性上呼吸道感染(气虚邪犯证)的组方特点

3.3 立法选方依据方法

3.4 观察指标的选择

3.5 感毒清颗粒治疗急性上呼吸道感染(气虚邪犯证)的临床疗效讨论

4. 结论

5. 存在的问题及不足

致谢

参考文献

综述

附件1 症状积分评分表

附件2在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果

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