疏肝解郁颗粒治疗抑郁症（肝郁痰阻证）的汉密尔顿抑郁量表及焦虑量表的疗效及安全性评价

摘要

目的：确证评价疏肝解郁颗粒治疗抑郁症（肝郁痰阻证）的有效性，及对抑郁症合并焦虑症状的有效性，进一步观察其临床应用安全性。
　　方法：采用随机、安慰剂、双盲进行临床试验。选择符合抑郁症（肝郁痰阻证）48例，经随机分组后进入为期6周的实验期。研究共分2组，试验组、安慰剂对照组比例为3：1。试验组：疏肝解郁颗粒，每袋10克，每次1袋，每日3次口服；安慰剂对照组：疏肝解郁颗粒模拟药，每次1袋，每日3次口服。疗程共6周。治疗前、治疗2周、治疗4周、治疗6周分别进行汉密尔顿抑郁量表、汉密尔顿焦虑量表评分，并于治疗前、后通过血常规、小便常规、大便常规、心电图、肝、肾功能等检查以进行安全性评价。
　　结果：①汉密尔顿抑郁量表比较：疏肝解郁组及安慰剂对照组治疗6周后两组组内较治疗前均有明显差异（P＜0.05），两组治疗后较疗前均有明显改善；治疗6周试验组总有效率为80％，对照组总有效率为58.3%，两组组间显效率有明显差异（P＜0.05），试验组疗效优于对照组；②汉密尔顿焦虑量表比较：疏肝解郁组及安慰剂对照组治疗6周后两组组内较治疗前均有明显差异（P＜0.05），两组治疗后较疗前均有明显改善；治疗6周试验组总有效率为88.2%，对照组总有效率为50.0%，两组组间显效率有明显差异（P＜0.05），试验组疗效优于对照组。③治疗前、后血常规、小便常规、大便常规、心电图、肝、肾功能等检查做安全性评价，疏肝解郁组较安慰剂组无统计学意义。
　　结论：疏肝解郁颗粒能明显改善抑郁症（肝郁痰阻证）患者的汉密尔顿抑郁量表、汉密尔顿焦虑量表评分，并且安全无明显的毒副作用。

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英文缩略词

实验研究

1.研究目的

2.试验设计

3.受试者选择与退出

4.试验方案

5.观察项目

6.不良事件的观察

7.疗效评定标准

8.试验的质量控制与保证

9.统计分析

10.实验研究结果

11.讨论

12.结论

问题与展望

致谢

参考文献

附录1:汉密尔顿抑郁量表（HAMD）

附录2:汉密尔顿焦虑量表（HAMA）

附录3：文献综述: 抑郁症的中医药研究进展

附录5：在读期间公开发表的学术论文、专著、科研成果