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【6h】

健脾消积法治疗功能性消化不良伴睡眠障碍的临床观察

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引言

1 研究对象

1.1 病例来源

1.2 诊断标准

1.3 纳入标准

1.4 排除标准

1.5 剔除标准

1.6 脱落标准

1.7 终止标准

2 研究方法

2.1 分组方法

2.2治疗方法

2.3注意事项

2.4临床观察指标

2.5 疗效评价标准

2.6 安全性评定

2.7依从性评价

2.8 统计分析方法

3 研究结果

3.1 治疗前观察

3.2 疗效评定结果

3.3 安全性评价结果

3.4临床结果

4.随访1个月情况

5讨论

5.1祖国医学对功能性消化不良的认识

5.2祖国医学对“胃不和则卧不安”的理论探讨

5.3立法依据

5.4方药分析(包括方解及药理分析)

5.5本研究结果讨论

6结语

6.1结论

6.2 问题与展望

致谢

参考文献

附录一

综述一: 功能性消化不良的中西医研究现状

综述二:从“心胃相通”角度探析“胃不和则卧不安”内在机理

附录二:匹茨堡睡眠质量指数量表

附录三:SF-36 生活质量表调查表

附录四:功能性消化不良临床症候积分评定表

附录五:知情同意书

在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果

声明

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摘要

研究目的:观察健脾消积法治疗功能性消化不良伴睡眠障碍的临床疗效,为“胃不和卧不安”理论治疗失眠提供依据。
  研究方法:将符合诊断标准的60例病人随机分为治疗组和对照组,治疗组和对照组各30例,两组病例资料在年龄、病程等方面经统计学处理没有差异,有可比性。治疗组以黄芪建中汤合枳实消痞丸加减,对照组以奥美拉唑联合枸橼酸莫沙比利分散片治疗,观察患者比较总症状改善有效率、PSQI、SF-36生活质量三方面的变化。
  研究结果:(1)治疗组的临床疗效总有效率为93.3%,对照组的临床疗效总有效率为73.3%,经统计学分析,两组比较差异具有统计学意义(P值<0.05)
  (2)与对照组比较,治疗组患者的PSQI、SF-36明显改善,组间比较差异具有统计学意义;
  (3)两组治疗前后均未见明显毒副作用及不良反应。
  (4)治疗组、对照组患者症状均得到明显改善,但是治疗组较对照组复发率低;治疗组比对照组生活质量改善明显。
  研究结论:采用黄芪建中汤合枳实消痞丸加减治疗FD伴睡眠障碍,能够明显改善患者症状,在改善睡眠质量和生命质量方面明显优于对照组(奥美拉唑联合枸橼酸莫沙比利分散片);两组治疗方案均具有良好的安全性。

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