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【6h】

针刺治疗瑞士白种人无先兆型偏头痛的临床疗效观察

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目录

中英文缩略词对照表

引言

1.1研究对象来源

1.2诊断标准

1.3纳入标准

1.4排除标准

1.5试验中止标准

1.6剔除与脱落标准

1.7剔除与脱落病例的处理

1.8不良事件及处理

2 研究方法

2.1研究设计

2.2样本量计算

2.3随机方法

2.4对照方法

2.5盲法设计

2.6工作流程图

2.7治疗方法

2.8观察指标

2.9疗效评价

2.10安全性评价

2.11统计分析

2.12伦理原则

3 试验结果

3.1病例完成情况

3.2依从性分析

3.3基线情况分析

3.4治疗结果

3.5随访结果

3.6不良事件

4 讨论

4.1中医对无先兆型偏头痛的认识

4.2西医对无先兆型偏头痛的认识

4.3本试验设计方案的确立

4.4本研究疗效指标的确立

4.5探讨针刺治疗瑞士白种人无先兆型偏头痛临床疗效

结论

问题与展望

致谢

参考文献

附件

附1 综述: 国内外非药物疗法针对性治疗无先兆偏头痛的研究概况

附2 相关量表

附3 在读期间公开发表的学术论文及参研项目

声明

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摘要

目的:
  观察并评价针刺疗法治疗瑞士白种人无先兆型偏头痛的临床疗效及安全性,进一步明确针刺疗法治疗瑞士白种人无先兆型偏头痛的临床疗效,探讨针刺疗法在治疗瑞士白种人无先兆型偏头痛中的可行性。
  方法:
  将符合纳入标准的65例患者,按随机对照的方法,随机分成两组(针刺治疗组和等待治疗组),其中治疗组32例,等待治疗组33例。治疗组入组患者给予针刺治疗;等待治疗组患者在头痛发作时给予口服对乙酰氨基酚颗粒。于治疗结束时对两组分别进行临床疗效评价;并分别于治疗前、治疗后及治疗后第4周对两组患者的头痛发作次数、头痛程度、头痛持续时间及头痛伴随症状与视觉疼痛模拟评分量表(VisualAnalogueScale,VAS)及头痛强度分级标准进行临床疗效评价。
  结果:
  1.治疗前两组资料基线一致(P>0.05),具有可比性。2.治疗前、后两组患者的头痛发作次数、头痛程度、头痛持续时间及头痛伴随症状和VAS评分及头痛强度分级在治疗前、后间的差异均具有显著性(P<0.05)。3.治疗后,两组间在改善患者头痛程度和头痛伴随症状方面差异具有显著性(P<0.05),在改善患者头痛发作次数及头痛持续时间方面差异无显著性(P>0.05),在改善患者VAS)评分、头痛强度分级方面差异无显著性(P>0.05);治疗后,两组间临床疗效评价差异显著(P<0.05)。4.随访时,两组间在改善患者头痛发作次数、头痛程度及头痛伴随症状方面差异显著(P<0.05),在改善患者VAS评分、头痛强度分级与头痛持续时间方面差异无显著性(P>0.05)。5.两组安全性均较好。
  结论:
  1.针刺疗法可以有效治疗瑞士白种人无先兆型偏头痛,且优于等待治疗组的临床疗效。2.针刺疗法治疗瑞士人白种人无先兆型偏头痛在改善患者头痛发作次数与头痛持续时间方面与等待治疗组的疗效相当;在改善患者头痛程度及头痛伴随症状方面的疗效优于等待治疗组;在改善患者头痛发作次数、头痛程度及头痛伴随症状方面,针刺治疗组的近期疗效优于等待治疗组;在改善头痛持续时间方面,两组的近期疗效相当。针刺疗法治疗瑞士人白种人无先兆型偏头痛在改善患者VAS评分、头痛强度分级方面与等待治疗组的疗效、近期疗效相当。
  3.本试验中两组治疗方法的安全性、依从性均较好。

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