肠和方保留灌肠治疗宫颈癌放疗后放射性直肠炎的疗效观察

摘要

目的：研究目的：观察肠和方保留灌肠治疗宫颈癌放疗后并发急性放射性直肠炎患者的临床疗效，探讨肠和方在减少腹痛、腹泻、里急后重、黏液脓血便等症状，提高宫颈癌放疗后患者生活质量的作用。
　　对象和方法：本研究采用随机、对照的临床研究方法，按照既定的诊断标准、纳入标准、排除标准、剔除标准，从2014年10月—2015年12月共收集合格患者64例，将纳入研究的合格患者随机分为治疗组和对照组，治疗组32例，对照组32例，对照组研究过程中脱落2例共30例，两组均给予大体相同的支持治疗如加强营养支持，必要时给予患者补充铁剂及输血治疗。治疗组使用肠和方保留灌肠治疗，对照组使用常规西药三联药物普鲁卡因、强的松、庆大霉素、生理盐水混合液保留灌肠治疗。两组均治疗14天后观察两组治疗前后中医症候改善、生存质量变化、RTOG分级改变及治疗的不良反应。
　　结果：本次研究结束时，对照组共有2例病例脱落，余62例均为有效病例，治疗前基线具有可比性。（1）KPS评分：治疗后治疗组KPS评分提高率31.25％，对照组提高率16.67%，治疗组KPS评分临床获益率优于对照组（P＜0.05）；（2）中医症候改善：经治疗后治疗组总有效率达68.75%，对照组总有效率是16%，治疗组有效率优于对照组（P＜0.05）；（3）中医证候总积分：治疗组中医症候积分8.94±4.106，对照组中医症候积分13.30±3.485，两组患者相关中医症候总积分均有改善，但治疗组改善疗效方面更优于对照组（P＜0.05）；（4）：放射性损伤情况：治疗组总显效率25%，总有效率68.75%；对照组总显效率16.66%，总有效率43.33%。治疗组总有效率更优于对照组（P＜0.05）；两组在治疗过程中均无明显不良反应发生。
　　结论：肠和方保留灌肠治疗宫颈癌放疗后并发急性放射性直肠炎，相较于西医常规三联（局麻药+抗生素+激素）灌肠治疗，对宫颈癌放疗后并发急性放射性直肠炎患者的腹痛、腹泻、便血、情绪急躁等相关临床症状具有改善作用，可减轻放疗后直肠放射性损伤，提高患者生活质量。

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引言

第一部分 临床研究

1.1 临床资料

1.2 诊断标准与临床分级

1.3 纳入标准

1.4 排除标准

1.5 剔除标准

第二部分 研究方法

2.1 试验设计方法

2.2 治疗方法

2.3 观察指标及疗效标准

第三部分 临床资料分析

3.1 统计方法

3.2 可比性研究（年龄、肿瘤分期、病理类型、放射性直肠炎所处级别、治疗前中医症候积分、治疗前KPS评分）

第四部分 研究结果

4.1 治疗前后KPS评分差值比较

4.2 中医症候积分比较

4.3 中医症候疗效比较

4.4 放射性损伤疗效比较

4.5 不良反应比较

第五部分 分析和讨论

5.1 一般情况分析

5.2 研究结果分析

5.3 讨论

结论

问题与展望

致谢

参考文献

文献综述

1.宫颈癌放疗后并发放射性直肠炎西医研究进展

2.现代医学对药物保留灌肠手段的认识

3.宫颈癌放疗后并发放射性直肠炎的中医研究进展

4.小结

参考文献

附录

附录一 : 肠和方保留灌肠治疗宫颈癌放疗后并发放射性直肠炎的疗效观察受试者知情同意书

附录二：安全性指标观察表

附录三：肠和方保留灌肠治疗宫颈癌放疗后并发放射性直肠炎的疗效观察表

在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果

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