电针联合经颅磁刺激干预肝郁气滞型亚健康失眠的临床疗效观察

摘要

目的：
　　本研究以肝郁气滞型亚健康失眠患者为研究对象，观察电针联合经颅磁刺激的治疗效应，为临床亚健康失眠的治疗提供思路和依据。
　　方法：
　　将72名肝郁气滞型亚健康失眠受试者随机分为治疗组和对照组，每组36例。治疗组采用电针联合TMS治疗，每天1次，1周6次；对照组给予艾司唑仑治疗，每天1-2 mg，睡前服用，治疗周期2周。以匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）、微动敏感床垫式睡眠监测、焦虑及抑郁自评量表（SAS、SDS）指标的变化为观察指标，比较治疗前后组间及组内量表评分变化。
　　结果：
　　1.总有效率：治疗结束后，治疗组总有效率为91.18%，对照组总有效率为85.29%，二者均有效，差异具有统计学意义（P<0.05）。
　　2.匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）：
　　（1）组间比较：治疗后，两组在PSQI总分及睡眠质量、入睡时间、睡眠效率、日间功能障碍等4个因子分比较，差异具有统计学意义（P<0.05），在睡眠时间、睡眠障碍等2个因子分比较，差异不具有统计学意义（P>0.05）。随访时，两组在PSQI总分及睡眠质量、睡眠障碍、日间功能障碍等3个因子比较，差异具有统计学意义（P<0.05），在入睡时间、睡眠时间、睡眠效率等3个因子比较，差异不具有统计学意义（P>0.05）。
　　（2）组内比较：治疗前后两组PSQI总分及各因子分比较，差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗组随访时，与治疗后相比，除在入睡时间上，差异不具有统计学意义（P>0.05），在PSQI总分及余因子比较上差异均具有统计学意义（P<0.05）。对照组随访时，与治疗后相比，在PSQI总分及睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率4个因子比较，差异具有统计学意义（P<0.05），但在睡眠障碍和日间功能障碍方面，差异不具有统计学意义（P>0.05）。
　　3.微动敏感床垫式睡眠监测：
　　（1）组间比较：治疗后，两组在缩短觉醒时间上无明显差异（P>0.05），但在入睡潜伏期、深睡期所占总睡眠时间百分比方面，有显著性差异（P<0.05）。
　　（2）组内比较：治疗前后两组在入睡潜伏期、觉醒时间、深睡期占总睡眠时间百分比差异具有统计学意义（P<0.05）。
　　4.焦虑、抑郁自评量表（SAS、SDS）：
　　（1）组间比较：治疗后两组在SAS、SDS评分比较上，差异均具有统计学意义（P<0.05）。
　　（2）组内比较：两组在治疗前后SAS、SDS评分比较，差异均具有统计学意义（P<0.05）。
　　结论：
　　1．电针联合TMS和药物对于亚健康失眠均有较好的疗效，但电针联合TMS治疗的整体疗效优于药物，能显著提高临床痊愈率，是一种安全有效的治疗方式。
　　2．电针结合TMS在改善睡眠质量、缩短入睡时间、提高睡眠效率、改善日间功能障碍方面优于药物。
　　3．电针联合TMS能有效改善亚健康失眠患者的焦虑、抑郁情绪。
　　4．治疗的后效应上，电针联合TMS的优势体现在改善睡眠质量、减轻睡眠障碍、改善日间功能障碍方面，药物主要以缩短入睡时间为优势。

目录

缩略词表

引言

1.研究对象

1.1研究对象的来源

1.2诊断标准

1.3纳入标准

1.4排除标准

1.5中止试验标准

1.6剔除和脱落标准

1.7剔除、脱落病例的处理

1.8意外情况记录和处理

1.9质量监控

1.10伦理原则

2.研究方法

2.1样本量

2.2随机方法

2.3对照设计

2.4盲法设计

2.5研究路线图

2.6 治疗方法

2.7观察指标

2.8疗效评价标准

2.9随访

2.10数据处理

3.研究结果

3.1病例完成情况

3.2基线分析

3.3治疗结果

3.4随访结果

3.5依从性结果及分析

3.6安全性结果及分析

讨论

1中医对亚健康失眠的认识

2 现代医学对亚健康失眠的认识

3 本研究设计方案的确立

4.本研究观察指标的选择

5.电针治疗失眠症的机制探讨

6.TMS治疗失眠症的机制探讨

7.电针联合TMS对亚健康失眠的疗效分析

结论

问题与展望

致谢

参考文献

附录

附录一：综述一:针灸对亚健康失眠的临床研究概况

附录一：综述二：经颅磁刺激治疗失眠的研究进展

附录二：相关量表

附录三：在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果

声明