益心通痹汤对冠心病稳定型心绞痛患者QT离散度影响的临床观察

摘要

目的：
　　本研究主要用于实验及观察益心通痹汤对冠心病稳定型心绞痛患者QT离散度的影响，进而了解益心通痹汤在治疗冠心病稳定型心绞痛患者的治疗疗效。
　　方法：
　　采用随机、对照的研究方法，纳入2015年03月至2016年01月于成都中医药大学附属医院心内科就诊并确诊为冠心病稳定型心绞痛的患者，同时纳入的患者的中医证型需符合“气虚血瘀，痰浊阻滞”证。与纳入实验的患者进行沟通，征求患者同意后，共收集64例病人，采用随机分组的方法将患者分配入治疗组与对照组。具体实验方法如下：治疗组给予患者益心通痹合剂及冠心病二级预防药物①、阿司匹林肠溶片100mg po qd②、阿托伐他汀钙片：20mg po qn③倍他乐克（酒石酸美托洛尔片）12.5mg po bid④曲美他嗪20mg po tid，对照组给予同等剂量同种药物的冠心病二级预防，两组疗程均为6个月。观察治疗后1年，患者QT离散度的变化，及用药后第一周、1月、3月、6月的中医证候单症状、中医证候量表的变化。同时对不良反应（如过敏反应、胃肠道反应等）进行观察。
　　结果：
　　1.疗效性评价：
　　a．选取64例纳入实验研究的患者，实际完成全程临床试验人数共62人次。研究结果示：益心通痹汤对冠心病稳定型心绞痛患者的QT离散度影响不大，治疗组与对照组两者相比较差异没有统计学意义（p＞0.05）。
　　b．按照疗效标准评价，首先对患者心绞痛症状改善而言，试验组与对照组两组比较差异有统计学意义（P＜0.05），对于中医证候疗效标准评价，试验组有效率84.62%，对照组有效率50.00%，两组比较有统计学差异（p＜0.05），对于胸痛或面色紫黯症状，差异无统计学意义（p=0.148＞0.05）；对于心悸气短或喘促、痰多、神倦乏力、身体困重等症状，差异有统计学意义（p＜0.05）。
　　2.安全性评价：
　　两组患者在接受治疗的前后，通过一般体格检查、实验室检查等相关观察，均未发现明显异常。两组大便隐血结果提示：试验组大便阳性率9.61%常规对照组大便隐血阳性率10.53%，P＞0.05，两组比较无显著差异，无统计学意义。两组均无消化道大出血的发生。安全性为1-2级。结果提示：益心通痹汤有较好的安全性。
　　结论：
　　益心通痹汤对冠心病稳定型心绞痛患者QT离散度无明显影响，但可改善患者的心绞痛症状，进而可改善患者造影术后单独口服冠心病二级预防等西药无法缓解临床症状的难题，同时提高患者的生活质量。益心通痹汤联合西药方案治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病患者有较好的有效性及安全性。

目录

英汉缩略词表

前言

1.研究目的

2.研究方法

2.1试验设计

2.2病例来源

2.3病例分组

2.4治疗方法

2.5评价指标

3.次要疗效评价标准

3.1.心绞痛疼痛程度评分(vas评分)

3.2中医症候疗效判定标准

4.受试者依从性的保障方法

5.统计分析

5.1统计分析软件、内容与指标

6.结果

6.1病例完成情况

6.2入组时两组受试者基本资料的可比性分析

6.3疗效性评价

6.4安全性评价

7.讨论

7.1现代医学对慢性稳定型心绞痛及QT离散度的认识

7.2中医学对冠心病的相关认识及防治认识

7.3益心通脉汤的立方依据与组方分析

7.4评价标准及结果分析

结论

问题与展望

致谢

参考文献

综述: QT离散度临床应用及相关研究进展

在读期间公开发表的论文

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