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Abstract
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前言
正文
第一部分 临床试验
1.研究方法
1.1试验设计:随机、对照设计
1.2样本含量
1.3研究对象
1.3.1研究对象来源
1.3.2诊断标准
1.3.2.1西医III型前列腺炎诊断标准
1.3.2.2中医辨证诊断标准
1.3.3纳入标准
1.3.4排除标准
1.3.5剔除标准
1.3.6中止试验标准
1.3.7脱落病例标准
1.3.8不良事件的处理
(1)记录与报告在试验过程中一旦发生不良事件,研究者必须要做出及时的处理,必须向临床研究负责单位汇
(2)病人的处理若发生了不良事件,研究者或主管医生可根据病情的缓急,从而采取相应的处理措施,直到病
1.4治疗方法
1.4.1试验组(36例)
1.4.2对照组(36例)
1.5检测方法、观察指标和疗效评价
1.5.1前列腺液采集
1.5.2检测方法
1.5.2.1前列腺液的常规检测
1.5.2.2细胞因子MIP-1α、MCP-1的检测
1.5.4疗效判定
1.5.4.1疗效评价指标
1.5.4.2证候疗效判定标准
1.6安全性评价
1.7统计方法
2.试验结果与分析
2.1统计描述
2.2研究对象实验前基线可比性分析
2.2.1试验组与对照组年龄分析结果
2.2.2试验组与对照组治疗前病程分析结果
2.3研究对象试验前相关参数分析结果
2.3.1试验前试验组与对照组前列腺液常规、MIP-1α、MCP-1分析结果
2.3.2试验组与对照组试验前CPSI总积分、CPSI-疼痛评分比较结果
2.3.3试验组与对照组试验前中医症候症状评分比较结果
2.4研究对象试验后相关参数分析结果
2.4.1试验后试验组与对照组前列腺液常规、MIP-1α、MCP-1分析结果
2.4.2试验后CPSI总积分、CPSI-疼痛积分结果分析
2.4.3试验后中医证候评分结果及疗效分析
2.4.4治疗后中医疗效对比图
2.4.5不良反应的观察
1.中医学对气滞血瘀型前列腺炎的认识
1.1前列腺的相关源流
1.2对病因病机的认识
1.3中医辨证论治的研究概况
2.西医对慢性前列腺炎的认识
2.1 CP分类系统
2.2现代医学关于本病的流行病学研究
2.3慢性前列腺炎的病因及发病机制
2.4细胞因子在慢性前列腺炎发病中的作用
慢性前列腺炎致病因素多样,病机较为复杂,但其根本病机还是围绕炎症反应,因为不论何种病因,其最终结局仍
细胞因子是一类由机体免疫细胞分泌的,具有免疫调节和效应功能的蛋白质或小分子多肽,能够通过自分泌、旁分
2.4.1促炎性细胞因子
TNF-α由巨噬细胞分泌产生,在人体内具有广泛的生物学活性。当机体受到细菌感染或创伤时,细菌代谢产物
有学者发现[31],在慢性前列腺炎患者前列腺液检查中,ⅢA及Ⅳ型前列腺炎患者TNF-α、IL-1β的
2.4.1.2 IL-8 IL-8属于CXC-α亚家族,主要由免疫细胞、单核细胞、内皮细胞分泌,是
2.4.1.3 IFN-γ IFN-γ是一种强力促炎因子,主要由T淋巴细胞产生。当抗原或其他生物因
2.4.2抗炎性细胞因子
2.4.2.1 IL-6 IL-6是一种具有多种生物学活性,主要由内皮细胞、单核巨噬细胞产生,能够
2.4.2.2 IL-10 IL-10是一种主要由Th2细胞产生的多效应抗炎因子,主要通过抑制促炎
2.4.3炎症调节因子
炎症调节因子能够协调促炎和抗炎因子之间的平衡,以避免某一方的过度增高而造成机体的损伤,其在机体炎症反
2.5慢性前列腺炎的诊疗进展
2.5.1前列腺炎的临床诊断
目前NIH分型诊断方法被临床泌尿外科医生普遍接受。其分型诊断依据主要根据患者的病史、临床症状、查体(
(1)I型:临床起病较急,表现为突然的发热,并伴有明显的下尿路症状。尿液分析白细胞数量增多,尿细菌培
(2)II型:既往有反复发作的下尿路感染病史,临床症状主要以下尿路感染症状为主,持续时间超过3个月,
(3)IIIA型:临床表现为骨盆区域的疼痛或不适,持续时间超过3个月,可有不同程度的排尿症状和性功能
(4)IIIB型:病史、临床表现与IIIA型患者相同,不同的是IIIB型前列腺炎患者E P S/精液
(5)IV型:临床无主观症状,只在有关前列腺的检查方面发现炎症存在的证据。如切除前列腺标本行病理活检
2.5.2前列腺炎的治疗
I型:对于急性细菌性前列腺炎,治疗主要以抗感染、对症和支持治疗为主。抗感染多选用静脉滴注三代头孢菌素
II型:对于慢性细菌性前列腺炎,其治疗方法主要包括基础治疗和药物治疗。基础治疗是指对患者进行健康宣教
IIIA型:对于慢性炎症性前列腺炎,原则上须先给予经验性抗生素治疗2-4周,然后根据患者临床症状的反
IIIB型:对于慢性非炎症性前列腺炎,原则上不推荐使用抗生素治疗。推荐使用α受体阻滞剂、植物制剂、非
IV型:对于无症状型前列腺炎,临床无特殊症状,一般不需要治疗。只有当患者合并其他异常时可考虑进行相应
3.对照组选择药物—前列通瘀胶囊的认识
3.1前列通瘀胶囊的组成及方论
前列通瘀胶囊是临床使用多年的有效制剂,主要由夏枯草、赤芍、桃仁、牡蛎、土鳖虫、穿山甲、白芷、石苇、通
3.2前列通瘀胶囊的现代药理研究
前列通瘀胶囊是临床用于治疗慢性前列腺炎的有效中成药制剂。现代药理研究证明[49],前列通瘀胶囊具有抗
4.试验组选择药物—前泌通片的认识
4.1前泌通片的组成及方论
前泌通片由天台乌药散加减化裁而来,是成都中医药大学附属医院的院内制剂,由乌药、延胡索、川楝子……等九
4.2前泌通片的前期研究基础
前泌通片是成都中医药大学附属医院男科在总结多年临床经验的基础上,通过筛选多个临床处方后确定的验方,并
4.3前泌通片的研究结论
5.前泌通片缓解前列腺痛的作用机制探讨
结论
问题与展望
致谢
参考文献
附录
附录一:
文献综述
慢性前列腺炎疼痛机制的研究进展
TNF-α由巨噬细胞分泌产生,在人体内具有广泛的生物学活性。当机体受到细菌感染或创伤时,细菌代谢产物
有学者发现[20],在慢性前列腺炎患者前列腺液检查中,ⅢA及Ⅳ型前列腺炎患者TNF-α、IL-1β的
3.3 IL-8 IL-8属于CXC-α亚家族,主要由免疫细胞、单核细胞、内皮细胞分泌,是一种趋化
3.4 IFN-γ IFN-γ是一种强力促炎因子,主要由T淋巴细胞产生。当抗原或其他生物因子进入体
3.5 IL-6 IL-6是一种具有多种生物学活性,主要由内皮细胞、单核巨噬细胞产生,能够抑制炎症
3.6 IL-10 IL-10是一种主要由Th2细胞产生的多效应抗炎因子,主要通过抑制促炎因子(如
附录二:
随机数表
附录三:
病例报告表
医院名称
成都中医药大学附属医院
O
Y
X
H
8.试验期间应如实填写不良事件记录表。记录不良事件的发生时间、严重程度、持续时间、采取的措施和转归。
成都中医药大学附属医院
体重(脱鞋和外套):|__|__|__|.|__|kg
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