呼吸机在临床应用中的质量控制——呼吸机管道的应用质量

摘要

随着科技的飞速发展，越来越多的高新技术应用到医疗器械的更新换代上，使得诊疗活动中，医院包括医生对医疗器械依赖程度越来越高，同时对医疗质量的要求也在不断提高。特别是医院里的一些抢救医疗设备如：呼吸机、监护仪等设备的数量越来越多，分布科室也是越来越广，对这些抢救设备的临床应用质量的控制也就日益突显。 国内呼吸机的研制生产、临床使用和质量管理水平较低，投入临床20年来，仍未能列入国家医学计量强制检定项目，致使临床在用的许多呼吸机参数失准，故障频繁、隐患多多，对患者的安全构成一定的威胁。因此，认真作好呼吸机性能的符合性测试是非常必要的。目前国内外已经开始了这方面的研究，如国内的宣武医院、解放军总医院、华西医科大学等。上海市的各家医院和相关科研单位对此还未引起全面重视，首次提出并开展了呼吸机质量控制的研究，并委托负责该项目的全面开展。呼吸机在临床应用中的质量控制的研究将在上海市卫生系统中处于领先水平。 长期从事呼吸机的维修与管理，从简单的故障排除到目前的统一管理全院50多台的呼吸机，积累了一定的维修与管理经验，2002年正式成立院呼吸机管理中心。在工作中发现呼吸机在临床使用中存在一些问题，首先对临床借用的呼吸机所发生的故障进行了全面的分析，找出了操作和人员的问题，并着手解决问题，经过一段时间运行，已初步取得成效。其次，发现呼吸机的外接管道对设备的部分检测参数有一定程度的影响。由于目前部分呼吸机长期反复使用国产一次性塑料管，以至于无法保证管道的质量，这给呼吸机的治疗效果带来了一定的影响。因此对这部分呼吸机管道性能的测试有利于改善呼吸机的使用状况，加强对一次性消耗品的质量管理。 利用先进的标准化的检测工具（美国FLUKE公司的VT PLUS HF气体分析仪），着重对医院在用的部分呼吸机管道的性能进行质量检测。由于 “潮气量”参数在临床应用中起着非常重要的作用。因此着重进行呼吸机管道的潮气量测量。 于2004年的上半年开始准备该课题。首先选取在用的5台呼吸机，3套不同材质的呼吸机管道，分别进行测试。再应用品质统计软件MINITAB，对检测数据进行统计分析。发现3套不同材质的呼吸机管道，潮气量测量值存在特别显著的差异。其中国产一次性的管道的潮气量测量值在统计意义上达到标准值的可能性很小。 呼吸机管道对潮气量影响的测试，得到了阶段性的结果。由于测试时间尚短，下一步还需进行长期的跟踪测试，为今后呼吸机全方位的质量控制打下坚实的基础。同时根据研究结果向院方提出改进建议，并在一定程度上有所收效。