阿托伐他汀强化降脂治疗对PCI术后心脏事件的影响

摘要

背景: 冠心病是心血管系统常见病，经皮冠状动脉介入治疗(PCI)是治疗冠心病的有效的手段，PCI术后需要长期规范的抗血小板治疗与调脂治疗。已达成共识，强化降脂在冠心病高危人群的二级预防中发挥重要作用，目前我国PCI术后强化降脂所需的他汀剂量，多采用欧美的指南，尚无自己的循证医学依据。 目的: 探讨国人PCI术后20mg阿托伐他汀（立普妥）强化降脂的效果，以及对心脏事件的影响。 方法: 采用双盲1:1分层随机对照临床试验，纳入2005.07-2006.06上海胸科医院120例冠心病介入治疗病人，随机分为：强化调脂组（A组，60例，阿托伐他汀20mg/d）和普通调脂组（B组，60例，阿托伐他汀10mg/d），用药时间自PCI术后当日至术后3月，后阿托伐他汀10mg/d至术后1年，于术前、术后1月、3月、6月进行血液生化检查，随访心脏事件，观察药物不良反应。 结果: 120例病人，剔除5例，脱落4例，115例病人进入意向治疗（ITT）分析，符合方案（PP）分析111例，两组基线特征具有可比性（P>0.05）；两组比较，PCI术前3天两组血脂水平相似（P>0.05），3个月及6个月时LDL-C、TC下降幅度差异有统计学意义（P<0.05），随访TG下降幅度和HDL-C升高幅度差异均无统计学意义（P>0.05）；PP分析中，3个月时两组LDL-C的达标率分别为87.03％和70.17％，比较差异有统计学意义（P=0.031）,ITT分析与PP分析结果一致（P=0.044）；两组比较，1个月及3个月时 CRP变化差异有统计学意义（P<0.05）， 6个月时CRP变化趋于稳定（P>0.05）；A组随访6.5±3.0个月，复发心绞痛1例，血运重建1例；B组随访7.2±3.6个月，复发心绞痛3例，致死性/非致死性心梗1例，血运重建2例，心源性猝死1例，Kaplan-Meier事件曲线从4个月时开始分离并且差异有统计学意义（P=0.048）；两组药物不良反应轻微，均未有肌病现象发生。 结论: PCI术后应用阿托伐他汀20mg强化降脂安全有效。