腹腔镜对照开腹治疗小肠间质瘤——一个完整的数据库研究方案

摘要

目的：探讨腹腔镜手术方式相对于开腹手术方式治疗小肠间质瘤的安全性和有效性。通过实例介绍数据库在临床研究中的优势。 方法：搜集2002年12月至2007年12月期间于上海交通大学医学院附属瑞金医院行R0 切除的小肠间质瘤患者85例。调查患者的一般资料、临床症状和体征、实验室检查、影像学检查、内镜检查、围手术期资料、病理学资料以及术后随访资料等数据。同时设计一个临床病例数据库，将上述数据输入并保存于数据库中。 结果：共调查85例R0 切除的患者，按手术方式的不同分为腹腔镜组（38例）和开腹组（47例）。两组在性别构成、年龄大小、临床症状构成、肿瘤最大径、切除方式、术后并发症、病理危险度等方面无显著性差异（p>0.05）。腹腔镜组的手术时间、术后恢复排气天数和术后住院天数显著小于开腹组（P<0.05）。中位数为26月的随访结果提示：腹腔镜组的2年无病生存率为84％，开腹组为89.5％。两组的术后无病生存率无显著性差异（p>0.05）。腹腔镜组在住院总费用上与开腹组无显著性差异。 结论：在外科医生拥有足够胃肠道手术和腹腔镜手术经验的前提下，对最大直径在5 厘米以下的小肠间质瘤施行腹腔镜切除是安全有效的。然而，腹腔镜手术的远期效果（5年生存率）还需要时间来检验。同时，我们设计的数据库完全可以胜任临床资料的采集和保存工作，并导出所需的决策分析信息，以此来提高研究的工作效率。