太子胃康基本方治疗胃粘膜异型增生的临床研究

摘要

胃粘膜异型增生(Dysplasia，Dys)是一临床病理诊断，目前多数学者认为慢性萎缩性胃炎、胃溃疡、残胃等胃癌前疾病均可出现胃粘膜异型增生，临床及早识别和治疗Dys对胃癌的二级预防具有积极的意义。越来越多的临床报告显示，中医药在治疗Dys方面具有显著的疗效。 本论文回顾了近十年现代医学对Dys的发病机制、诊断标准、治疗研究，及中医药对Dys的病因病机认识、实验研究、诊治方法的研究，籍以对Dys研究现状有一个前沿性了解。 目的：观察太子胃康基本方治疗胃粘膜异型增生的临床疗效与安全性。 方法：按照随机、对照的原则将经诊断标准、纳入标准、排除标准筛选的60例合格受试对象随机分为治疗组30例，对照组30例。治疗组采用太子胃康基本方；对照组口服胃复春片和维酶素片，进行临床症状、病理组织学疗效性观察及血、尿、粪常规、心、肝、肾功能等安全性检测，疗程为6个月，疗程结束后就临床疗效和安全性作出评价。 结果：治疗组临床总疗效率86.67％、对照组为63.33％；治疗组对异型增生有效率86.67％，对照组为53.33％；治疗组在改善临床症状和体征方面均优于对照组，且有显著性差异(P<0.05)；治疗组幽门螺杆菌根除率为54.55％，对照组为35.00％，两组比较均有显著性差异(P<0.05)。血、尿常规、心电图、肝、肾功检测未发现明显毒副作用，随访显示其远期疗效好。 结论：太子胃康基本方治疗Dys临床疗效显著，有改善临床症状、改善异型增生程度、根除Hp的作用。太子胃康基本方符合中医辨证施治理论，可随证加减，因人制宜，是逆转Dys较为理想的中药制剂。

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引言

第一章文献回顾

1现代医学对胃粘膜异型增生的认识

1.1胃粘膜异型增生的定义

1.2 Dys的病因及发病机制

1.3 Dys的病理特点

1.4 Dys的治疗进展

2中医对于Dys的认识与研究进展

2.1病因病机的认识

2.2辩证分型治疗

2.3固定方治疗

2.4中成药治疗

2.5中西医结合治疗

2.6中药治疗Dys的实验研究

第二章 理论研究

1治法立论依据

2治法处方思路

3处方来源、功效及处方分析

3.1处方来源

3.2随证加减

3.3功效

3.4适应症

3.5处方分析

第三章 临床研究

1研究目的

2一般资料

3病例选择标准

3.1西医诊断标准

3.2中医病名诊断标准

3.3气阴两虚、湿热蕴胃证诊断标准（参照国家自然基金课题-编号30572383制订）

3.4病例纳入标准

3.4病例排除标准

4研究方法

4.1标本采集

4.2分组

4.3给药方法

4.4病例记录

4.5疗程

4.6观察指标

5研究结果

5.1疗效标准

5.2统计分析

5.3治疗结果

5.4不良反应监测

第四章 讨论

1关于考察指标的选择

2太子胃康基本方的疗效评价

3关于对照药物的选择

4关于Dys疗程的确定

5关于脱失病例及原因分析

6随访情况与不良反应

7存在问题及展望

结语

参考文献

附录

致谢