市场竞争中的药品专利权制度——以TRIPS为主要考察对象

摘要

药品国际贸易的巨大市场价值，公共健康的严峻现实，药品专利制度的曲折变迁，引人深思：如何提高制药业的竞争力，同时提升药品获得能力?该制度的动态变迁蕴藏着什么样的规律? 本文主要运用历史考察与法理分析相结合的研究方法，在市场竞争的语境下，追根溯源，跟踪最新发展动态，探究药品专利制度发展的规律，以期对开篇所举问题的破解有所贡献。 本文分五章。第一章研讨药品专利国际保护制度的形成，发现它是发达国家“效率”观的胜利，是竞争的要求。第二章阐述TRIPS框架下药品专利的法律体系，认为该规则框架仍大力张扬“效率”，而“公平”和“利益平衡”未能充分实现。第三章对其进一步理论分析，发现药品专利具有四大特性，即私权性，与公共健康关系紧张，与国际贸易紧密联系和高风险性，而且TRIPS体系明显利益失衡。第四章跟踪TRIPS的最新动态，发现“利益平衡”是其发展趋势。第五章评析中国的药品专利制度，认为“公平”“效率”是其价值追求，同时就如何利用现有的药品专利国际法律资源给出建议，如，“不可申诉补贴”支持企业创新；建立行政程序；确立政府使用制度；利用TRIPS“专利例外”等。

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引言

第一章当代国际药品专利制度的发展：竞争与效率

第一节TRIPS协议出台前专利权的国际保护

第二节20世纪后期药品逐渐纳入部分国家专利法保护

第三节TRIPS协议将药品专利纳入国际保护并与国际贸易挂钩

第二章TRIPS协议框架下的药品专利法律体系：公平与利益平衡

第一节专利制度一般

一、可专利性的主题

二、专利权保护期限、救济和保护的要求

三、方法专利侵权举证责任倒置原则

第二节专利权限制的苛刻条件

第三节专利权例外

第四节药品专利特殊制度：邮箱制度与独占销售权制度

第三章TRIPS框架下药品专利制度的理论分析：公平与效率

第一节药品专利的四大特性

一、药品专利权的私权性

二、药品专利与公共健康关系紧张

三、药品专利具有高风险性

四、药品专利与国际贸易联系密切

第二节TRIPS协议的不平衡性

一、TRIPS协议被普遍认为利益失衡

二、TRIPS协议不平衡性的两大表现

第四章TRIPS框架下药品专利制度的最新发展：利益平衡

第一节《多哈宣言》及其评析

一、《多哈宣言》的主要内容

二、《多哈宣言》的意义、法律地位及评析

第二节《关于实施多哈宣言第6条的理事会决议》及其评析

一、《决议》的主要内容

二、《决议》的意义及局限性

第三节TRIPS最新发展：2005年TRIPS协定第31条修正案及评析

一、修正案的重大突破

二、重要术语的明确

三、意义和仍待解决问题

第五章中国药品专利制度评析：公平与效率

第一节中国药品专利相关立法

第二节中国公共健康问题及强制许可制度

一、严峻的公共健康现实

二、中国药品专利强制许可制度评析

三、启发及建议

结语

参考文献

致谢

本人读研期间科研成果