二元二氧化氯消毒片剂的制备和性能表征

摘要

二氧化氯作为消毒剂具有高效、广普、无残留的特点，且不产生致癌、致畸、致突变效应，而得到广泛研究和应用。但由于二氧化氯性质活泼，气体状态时不易压缩且浓度高时会发生低水平爆炸，而液体二氧化氯即稳定性二氧化氯溶液存在有效含量低的问题，所以二氧化氯固体制剂是目前研究的热点，片剂具有安全性高、有效含量高、保质期长、运输使用方便等特点，因此本文提出一种二元二氧化氯片剂的研制以及该片剂的性能测试。
　　⑴亚氯酸钠和固体酸遇水反应生成二氧化氯，基于这一原理，将亚氯酸钠和固体酸分别作为A、B两种片剂的核心物质，配合活化剂、粘结剂、润滑剂、泡腾剂等压制成片剂，再对片剂进行包衣处理以延长其保质期。本文研究了不同的酸化剂、促进剂配合转化亚氯酸钠的效果，研究了不同粘结剂和润滑剂对片剂的硬度、脆碎度等的影响，最终得到了A、B片剂的最佳配方。单因素实验和正交实验结果如下：①以酸化剂 C和酸化剂 D作为酸化剂配合使用时可得到比较理想的效果，且两种酸化剂的质量比为1:2；②以活化剂 K为活化剂时，亚氯酸钠的转化率最大，其与亚氯酸钠的最佳质量比为1:1；③A、B片中加入泡腾剂可使片剂的溶解时间在5分钟以内。
　　⑵本文研究了A、B两种片剂在压片过程中不同的粘结剂、润滑剂对压片效果的影响；研究了不同的包衣剂对片剂贮存效果的影响。结果表明，利用环糊精和聚乙二醇以1:1的比例配合作为粘结剂压片时，片剂的硬度和脆碎度可满足要求；以硬脂酸镁作为润滑剂压片时，片剂表面光滑，色泽明亮，硬脂酸镁的使用量为0.1％；采用聚乙烯吡咯烷酮作为包衣剂可有效增加片剂的稳定性，得到较好效果。
　　⑶依据《中国药典2005年版》和卫生部2011版《二氧化氯消毒剂卫生标准》对制备的片剂进行性能分析。结果得到：A片的平均片重为0.64g，B片的平均片重为0.60g，A、B片的使用比例为1:3，一个A片中二氧化氯的含量为112.1mg（于50℃水中反应30min后）；A、B片剂平均硬度分别为54N和58N，平均脆碎度分别为0.42%和0.46%，平均崩解时间分别为243s和254s；将该片剂于湿度为70%的54℃烘箱内放置14d后，二氧化氯的下降率为5.6%，即有效贮存期达到1年。

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第一章 绪论

1.1研究背景

1.2 二氧化氯的特性

1.3 二氧化氯固体制剂

1.4 本论文研究目的与内容

第二章 实验部分

2.1 仪器试剂

2.2 实验部分

第三章 结果与讨论

3.1 片剂主要配方的研究

3.2 片剂的制备工艺

3.3 本章小结

第四章 片剂的性能分析

4.1 片剂的质量检查

4.2 片剂中有效成分二氧化氯含量的测定

4.3 片剂的稳定性实验

4.4 本章小结

第五章 结论

5.1 结论

参考文献

致谢