西格列汀联合地特胰岛素及二甲双胍治疗2型糖尿病的临床疗效及安全性观察

摘要

目的：评价西格列汀联合地特胰岛素及二甲双胍治疗2型糖尿病的有效性及安全性。
　　方法：选择60例均服用二甲双胍（≥1500 mg/天）及注射地特胰岛素至少3月以上且血糖仍不达标的2型糖尿病(T2DM)患者。将选择的患者随机分为实验组及对照组2组，实验组服用盐酸西格列汀（100 mg/片），对照组三餐前15-30分钟服用瑞格列奈（0.5 mg/片）。在治疗的期间，患者的饮食均以糖尿病标准热卡饮食及运动为基础治疗。在治疗48周后，采用自身前后对照及实验组与对照组组间对比的方法，观察患者空腹血糖（FBG）、餐后2小时血糖（2 h PG）、糖化血红蛋白(HbAlc)、胰岛β细胞功能(HOMA-β)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、空腹C肽（FCP）、2小时C肽（2 h-CP）、体重指数（BMI）、血压（BP）、血脂等指标的变化情况。
　　结果：
　　1、两组治疗前、后及两组之间一般情况的比较
　　治疗后：对照组中的BMI、舒张压（DBP）、收缩压（SBP）均未见明显改变，差异无统计学意义；实验组中BMI、DBP有所下降，差异无统计学意义， SBP显著下降，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后实验组比对照组中BMI、DBP有所下降，差异无统计学意义，SBP显著下降，差异有统计学意义（P<0.05）。
　　2、两组治疗前、后及两组之间HbAlc、血糖的比较
　　治疗后：对照组FBG、2 h PG、HbAlc较治疗前下降，差异具有统计学意义，(P<0.05)；实验组FBG、2 h PG、HbAlc较治疗前下降，差异具有统计学意义，(P<0.05)。治疗后FBG、2 h PG、HbAlc组间差异无统计学意义。
　　3、两组治疗前、后及两组之间FCP、2 h-CP、HOMA-IR、HOMA-β的比较
　　治疗后：对照组HOMA-IR有下降趋势，FCP、2hCP、HOMA-β有升高趋势，但差异未达到统计学意义；实验组HOMA-IR显著下降，FCP、2 hCP和HOMA-β显著升高，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后实验组比对照组中FCP、2hCP和HOMA-β显著升高，HOMA-IR显著下降，差异具有统计学意义(P<0.05)。
　　4、两组治疗前、后及两组之间血脂谱的比较
　　治疗后：对照组甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、总胆固醇（TC）、和高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）有所改变，差异无统计学意义；实验组TG、TC、LDL-C明显下降，HDL-C明显升高，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后两组之间：实验组比对照组中TG、TC、LDL-C明显下降，HDL-C明显升高，差异均具有统计学意义(P<0.05)。
　　5、研究过程中在对照组中4例患者因发生低血糖症状，表现为心慌、出汗，未见意识障碍等严重低血糖事件；实验组中无低血糖事件发生。
　　结论：西格列汀联合地特胰岛素及二甲双胍可以有效的控制血糖；同时可以改善胰岛β细胞功能，减轻胰岛素抵抗；低血糖发生率较低，不增加体重；可以促进血脂代谢。

目录

声明

主要符号表

第一章 前 言

第二章 资料与方法

1 研究对象

2 研究指标

3 研究方法

第三章 结 果

1 一般资料

2 实验组、对照组治疗前后及两组之间一般情况比较

3 实验组、对照组治疗前后及两组间血糖和HbAlc的比较

4 实验组、对照组治疗前后及两组间FCP、2hCP、HOMA-β和HOMA-IR的比较

5 实验组、对照组治疗前后及两组间血脂谱的比较

6 安全性分析

第四章 讨 论

1 T2DM及其并发症的流行病学

2 肥胖与T2DM

3 T2DM的治疗状况

4 西格列汀

5 西格列汀联合地特胰岛素及二甲双胍

第五章 结 论

参考文献

综述:西格列汀的降糖机制及相关临床疗效

攻读学位期间取得的研究成果（含发表的学术论文）

致谢