基于数据挖掘的PSS生产工艺的SPC研究

摘要

随着市场竞争的日益激烈,产品质量成为企业获取并保持竞争优势的关键,因此企业对质量管理提出了更高要求。藻酸双酯钠是一种新型的海洋药物,其生产质量主要是依靠人工经验对工艺参数进行控制,针对成品进行质量指标检测。无法及时获取中间体及工艺过程的质量信息易造成生产管理的滞后、导致最终产品质量的不稳定。在数据挖掘的基础上,用统计过程控制工具对其生产流程进行分析、监控,提高产成品的质量、安全性,对提高藻酸双酯钠的生产效率、降低副反应率有重要意义。
　　 本论文研究查阅了大量有关海洋药物及其研究状况、海洋生物制药、藻酸双酯钠、海洋藻类、褐藻酸钠、制药工艺、制药设备、数据挖掘、统计过程控制、药物生产行业的各类质量标准等相关文献,深入学习了数据挖掘和SPC相关理论和方法及其发展和变化;分析了藻酸双酯钠上下游原料生产企业、原料药合成及制剂生产企业的生产流程,确定了关键工序及表征各工序的关键指标;进行了PSS生产工艺的数据挖掘SPC系统的功能需求分析,设计了数据挖掘的SPC系统功能模型:设计了PSS生产工艺的数据挖掘的SPC系统,并对该系统中的数据挖掘算法及其实现作了说明;对海尔药业、黄海制药等多家制药企业进行了调研,给出了基于数据挖掘的PSS生产工艺的SPC系统的应用算例。
　　 通过研究,获得了以下研究成果与研究结论:
　　 阐述了PSS生产原理及其工艺流程,识别出了PSS生产关键工序及其质量特征值;
　　 进行了基于数据挖掘的PSS生产工艺的SPC系统的设计,内容包括:需求分析、功能模型设计、系统总体框架设计、软硬件实现等;并确定了该系统中数据挖掘的算法及其实现;
　　 给出了数据挖掘SPC系统在PSS生产工艺中关键工序的应用算例。

目录

文摘

英文文摘

0 前言

1 绪论

1.1 研究背景及其意义

1.1.1 研究背景及其问题的提出

1.1.2 研究价值与意义

1.2 国内外研究现状

1.3 研究方法和研究思路

1.3.1 研究方法

1.3.2 研究思路

1.4 论文结构与关键技术问题

1.4.1 论文结构

1.4.2 拟解决的关键技术问题

1.5 本章小结

2 PSS概述及数据挖掘SPC技术研究综述

2.1 PSS概述

2.1.1 PSS及其特点

2.1.2 藻酸双酯钠的产业化

2.2 统计过程控制概述

2.2.1 统计过程控制原理及其工具

2.2.2 SPC的应用领域

2.2.3 SPC的实施过程

2.2.4 SPC国内外应用状况

2.3 数据挖掘

2.3.1 数据挖掘概述

2.3.2 数据挖掘过程

2.3.3 数据挖掘技术的分类

2.3.4 数据挖掘常用工具及算法

2.4 本章小结

3 PSS生产工艺的数据挖掘SPC的系统分析及功能模型

3.1 PSS生产原理与生产工艺分析

3.1.1 藻酸双酯钠生产原理

3.1.2 主原料褐藻酸钠的提取工艺

3.1.3 原料药藻酸双酯钠化学合成工艺

3.1.4 藻酸双酯钠剂型选择及制剂工艺

3.2 藻酸双酯钠的质量控制影响因素与质量控制点

3.2.1 藻酸双酯钠的质量控制影响因素分析

3.2.2 藻酸双酯钠的关键工序与质量控制点

3.3 PSS生产工艺的数据挖掘SPC系统的功能模型

3.4 本章小结

4 PSS生产工艺的SPC系统设计及数据挖掘算法实现

4.1 系统总体框架

4.2 硬件构成

4.3 软件系统的功能分析及模块设计

4.4 系统数据挖掘算法实现

4.5 本章小结

5 PSS生产工艺的SPC系统应用算例

5.1 SPC系统中复杂因素间关系的量化模型

5.2 SPC系统中复杂因素动态关联演化模型

5.3 本章小结

6 结论与展望

6.1 结论

6.2 展望

参考文献

致谢

个人简历

在校期间发表的学术论文与研究成果