消克康胶囊干预40岁以上2型糖尿病及合并高脂血症的临床研究

摘要

目的:观察消克康胶囊对40岁以上人群2型糖尿病及合并高脂血症患者的临床疗效,及对胰岛素抵抗(IR)、肿瘤坏死因子(TNF-α)等的作用,探讨作用机制。
　　方法:将纳入病例随机双盲法分为两组,排除脱落及资料不全等患者后,治疗组45例,对照组41例,保持原饮食、运动及口服西药治疗,分别给予消克康胶囊与安慰剂,观察患者的临床症状疗效及治疗前后空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)、糖化血清蛋白(GSP)、空腹胰岛素(FINS)、稳态模型法计算胰岛素抵抗指数(Homa-IR=FINS×FPG/22.5)、血脂[总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)]、谷丙转氨酶(ALT)等血液安全指标及TNF-α水平的变化。
　　结果:消克康组显著改善患者症状,显著降低FPG、2hPG、GSP、TC、LDL-C、ALT水平,并有降低血清TNF-α、Homa-IR的作用(P＜0.01～0.05),与对照组比较有统计学意义。
　　结论:原有治疗基础上加服消克康胶囊治疗40岁以上人群2型糖尿病及合并高脂血症疗效可靠,具有降糖、调脂、抗炎、改善IR等作用,值得推广使用。

目录

提要

Abstract

引言

一、研究对象

（一） 诊断标准

（二） 病例纳入标准

（三） 病例排除标准

二、研究方法

（一） 病例来源

（二） 病例分组

（三） 治疗方法

（四） 观察项目与方法

（五） 疗效判断标准

（六） 统计方法

三、临床资料分析

（一） 两组观察前一般情况比较

（二） 服用降糖及降脂药物情况比较

（三） 中医证候、主要症状及积分比较

（四） 两组中高脂血症患者治疗前血脂水平比较

研究结果

一、疗效观察

（一） 两组空腹及餐后血糖比较

（二） 降血糖功效比较

（三） 主要症状改善情况比较

（四） 中医症状总积分比较

（五） 两组中高脂血症患者血脂变化比较

（六） 两组糖尿病专项指标及炎症因子比较

二、治疗前后血液安全指标

三、不良反应

讨论

一、关于2 型糖尿病

（一） 糖尿病概述

（二） 糖尿病的分类

（三） 2 型糖尿病的发病机制

（四） 糖尿病并发症

（五） 2 型糖尿病的治疗

二、关于2 型糖尿病合并高脂血症

（一） 高脂血症概述

（二） 2 型糖尿病脂代谢紊乱的机制

（三） 糖尿病合并高脂血症的治疗

三、中老年糖尿病及合并高脂血症中医病因病机及治则探讨

（一） 中医病因病机分析

（二） 治则探讨

四、糖尿病合并高脂血症的中医药研究现状及本研究的思路与特色

（一） 糖尿病合并高脂血症的中医药研究现状

（二） 本研究的思路与特色

五、消克康胶囊治疗中老年2 型糖尿病及合并高脂血症的疗效评价

（一） 临床症状疗效

（二） 对血糖、糖化血清蛋白水平和胰岛素抵抗的影响

（三） 对血脂水平和肝功能的影响

（四） 对肿瘤坏死因子的影响

六、消克康胶囊治疗中老年2 型糖尿病及合并高脂血症的机理探讨

（一） 降糖作用

（二） 调脂作用

（三） 改善血流变及血小板功能

（四） 抗氧化与保肝作用

（五） 对肿瘤坏死因子的影响

七、本研究的创新点与意义

（一） 本研究的创新点

（二） 本研究的意义

（三） 本研究的不足

结语

参考文献

综述

附录

致谢